最近，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IDE161作为快速通道药物，用于治疗成年患者患有激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，且这些患者需要携带BRCA1/2基因突变。
在今年9月初，FDA也已批准IDE161作为快速通道药物，用于治疗晚期或转移性卵巢癌成人患者，这些患者携带种系或体细胞BRCA1/2基因突变，对铂类药物耐药，并且已接受过抗血管生成和PARP抑制剂治疗。
IDE161是一种高度选择性的聚ADP-核糖PARG抑制剂，针对同源重组缺陷（HRD）的实体瘤患者。这些实体瘤包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、结肠癌等多种常见癌症，因此，该药具备广谱治疗潜力。
最近在AACR 2023大会上宣布，IDE161的I期临床试验已经开始，招募患有晚期HRD阳性实体瘤的患者。早期的剂量递增研究表明，IDE161对于HRD阳性实体瘤患者的肿瘤有初步缩小的效果，其中包括一位患有子宫内膜癌且携带BRCA1/2突变的患者。这些结果增强了考虑将IDE161扩展到其他肿瘤适应症的可能性，当前正在进行评估，以确定II期扩展研究的最佳剂量。
参与试验的患者需年满18岁，患有HRD改变的晚期或转移性实体瘤，并需符合其他关键入组标准。这些标准包括至少接受过一线标准治疗（SOC）且出现了疾病进展，或者对标准治疗不耐受。在剂量扩展的首阶段，参与试验的乳腺癌患者需要进行雌激素受体阳性/HER2阴性检测，同时具有HRD阳性。但是，患有原发性中枢神经系统肿瘤（即有脑转移）的患者将不符合试验资格。此外，还有其他排除标准，包括存在胃肠功能障碍或可能影响IDE161吸收的胃肠道疾病，以及当前未得到控制的感染或存在心脏异常。
可愈有道努力推动国际医学合作，为更多需要帮助的患者朋友们带来健康和希望，我们与海外多家知名医院保持着紧密的合作关系，如果您需要咨询或寻求专业意见，可以致电我们的客服热线：400-678-6998，或扫描二维码联系我们。
参考资料：
1、AACR 2023
2、IDEAYA Investor - Corporate Presentation (Mar 2023)
3、IDEAYA Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Trial for IDE161 as Potential First-in-Class PARG Inhibitor Targeting HRD Solid Tumors
免责声明：公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章，仅供用户参考使用。本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据，用户据信息作出的选择和判断，公司不承担任何经济与法律责任。
