你是否在阅读最新的癌症治疗方案,了解最新的癌症药物研究进展时,碰到一些英文缩写。大部分人并不知道这些专业英文缩写的意义,也看不懂抗肿瘤药物新药上市和临床研究文章中相关的数据和内容。特别是近些年来,我们不难发现抗肿瘤药物新药上市和临床研究井喷。无形中,这些医学英文缩写成了我们及时的了解最新的癌症治疗方案,找到最新的癌症治疗药物的绊脚石。


肿瘤治疗-可愈有道

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今天,我们针对药物研究领域这三个医学术语,为大家一一介绍。

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OS-总生存期

OS,总生存期(Overall Survival),这个指标是用于评价衡量抗肿瘤药物的疗效,指的是患者从进入该项研究(随机或单臂试验治疗开始时间)到最后死亡的时间(包括任何原因死亡时间)。通常情况下,OS时间越长,该抗肿瘤药物的疗效越好。由于OS基于定量和客观,数据精确,易于测量,广泛应用认可的临床获益终点。

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PFS-无进展生存期

PFS,无进展生存期(progression-free survival),这个指标是指患者进入该项研究(随机或单臂试验治疗开始时间)到肿瘤第一次转移或复发的时间,或者任何原因死亡的时间。PFS被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。无进展指的是有效控制疾病,没有出现新的进展,也就是说无进展生存期越长,该抗肿瘤药物治疗效果越好。由于PFS是肿瘤药物试验的测量终点,通常与OS密切相关,这个数据主要表明药物的抗肿瘤活性、药物安全性,患者的生存(意外死亡)。

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ORR-客观缓解率

ORR, 客观缓解率( Objective Response Rate),通常肿瘤4周以上体积缩小达到30%的患者比例,这个指标包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。是基于肿瘤测量的最普遍的终点,是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标。比如CLL(慢性淋巴细菌白血病),ORR所衡量的是否缓解不仅要看肿瘤大小是否有变化,还需要对患者的骨髓造血功能进行评估。当ORR越高,则代表该抗肿瘤药物说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多,获得缓解的患者越多,治疗效果越好。

ORR的优点在于更短的随访时间,用更小的样本量,排除疾病自然发展,基于客观和定量的评估,疗效来自于药物,适合富集人群试验。

总体来说,OS、PFS、ORR三个指标中,其中ORR是近期指标,用来评估药物导致肿瘤消失或退缩等对肿瘤的直接影响;OS和PFS是衡量该肿瘤药物的长期效果的指标,评估的是治疗对患者生存时间的影响。

相对来说,PFS比ORR更重要,患者需要的是缓解得久一些,最好是能治愈,这是癌症治疗所追求的目标。比如CLL这类需要长期治疗的血液肿瘤,PFS已经是衡量治疗效果的一项“金标准”。



可愈有道温馨提示:

对于肿瘤的治疗与康复来说,在临床试验中各项疗效指标非常重要,能够帮助选择更好的治疗方案和药物。需要注意的是,治疗肿瘤需要依托权威的医疗机构和专家,进行规范的治疗,才能达到巩固治疗、避免复发、延长生存时间、提高生活质量。

可愈有道努力推动国际医学合作,为更多需要帮助的患者朋友们带来健康和希望,我们与海外多家知名医院保持着紧密的合作关系,如果您需要咨询或寻求专业意见,可以致电我们的客服热线:400-678-6998,或扫描二维码联系我们。



参考文献:

《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》

《实体瘤疗效评价标准RECIST(1.1版)》



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