多发性骨髓瘤的治疗新进展，一文了解Elranatamab

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞增生性疾病，是第二常见的血液肿瘤，占所有肿瘤的1%，在全球每10万人中有1.7人罹患此病。多发性骨髓瘤的瘤细胞会产生大量的导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害的单克隆免疫球蛋白，造成肾损伤。

目前多发性骨髓瘤无法治愈，大部分患者不得不面对因复发选择化疗、移植、靶向治疗、免疫治疗等后续治疗的命运。但是随着病情的发展，这些患者由于复发次数增多，或是耐药后，不得不面对症状加重，后续治疗的效果会降低，缓解期缩短，减少存活时间，陷入绝境的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，患者急需疗效的良好的良药。

2023年8月14日，ELREXFIO（Elranatamab）获美国FDA加速批准上市，这是一种BCMA-CD3双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。而这些患者往往已经接受过至少四线治疗(免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体治疗）。

研究数据显示，经过Elranatamab治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤总体缓解率(ORR)高达57.7%，其中完全缓解率为25.8%！这个数据意味着，已经经过多线治疗失败，无药可医的患者在接受Elranatamab治疗后，1/4的幸运患者靶病灶全部消失，超过一半的患者肿瘤缩小30%以上！

另一组数据显示，接受过抗CD38 单克隆抗体、PI、免疫治疗甚至BCMA 靶向治疗失败的患者，接受Elranatamab的9个月缓解持续时间率为84.3%，总体缓解率为 33.3%。

接受Elranatamab治疗，82.3%患者维持了至少9个月的缓解，90.4%患者维持了至少6个月的缓解。

Elranatamab治疗最常见的不良反应为：食欲减退、皮疹、咳嗽、恶心、发热、疲劳、注射部位反应、腹泻、上呼吸道感染、细胞因子释放综合征(CRS)、肌肉骨骼疼痛和肺炎。血红蛋白减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少是最常见的3-4级实验室异常。

▲辉瑞公布MagnetisMM-3研究部分结果

Ajay Nooka博士表示：由于大部分的多发性骨髓瘤患者，不得不面对症状加重，复发或疾病对治疗产生耐药性，而且每次尝试治疗后，会降低延长生存时间的机会。Elranatamab具有良好的、持久的临床反应，可靠的安全性，以及皮下给药的便利性明显的优势。可以说，Elranatamab为那些正在与复发或难治性多发性骨髓瘤作斗争的患者，提供了急需的、更多的新选择，带来了新的希望和方向。

由于本研究设计未与其他治疗方案进行直接比较，是单臂设计，还需要更多的研究进一步验证其疗效和安全性。期待Elranatamab疗法能够获得更多、更好的试验结果，药物能尽快获得批准，应用到临床，为更多患者解除病痛。

如果您需要咨询或寻求专业意见，可以致电我们的客服热线：400-678-6998，或扫描二维码联系我们。 

参考资料：

[1]李炳宗.多发性骨髓瘤易误诊[J].江苏卫生保健,2020,(3):22.

[2]Pfizer's Elrexfio receives US FDA accelerated approval for relapsed or refractory multiple myeloma. News release. Pfizer. August 14, 2023. Accessed August 14, 2023.

[3] Kegyes D, Constantinescu C, Vrancken L, et al. Patient selection for CAR T or BiTE therapy in multiple myeloma: Which treatment for each patient?[J].Journal of hematology & oncology, 2022, 15(1):78.DOI:10.1186/s13045-022-01296-2.

[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-elranatamab-bcmm-multiple-myeloma

[6]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-elrexfiotm-receives-us-fda-accelerated-approval