胆道癌是一种起源于胆道上皮细胞，具有较高恶性程度的肿瘤，发生在毛细胆管、胆囊、肝外胆管、肝内胆管。由于胆道癌起病隐匿，患者往往在肿瘤扩散后才能确诊。根据美国癌症协会的数据，肝内起源的胆管癌的五年总体生存9%，肝外起源的胆管癌的五年总体生存11%，所以胆道癌被誉为最为凶险的癌症，称为"癌中王"。


目前，临床上治疗胆道癌的方法有手术切除、肝移植、放疗、化疗、免疫治疗以及靶向治疗。对于晚期胆道癌患者来说，目前标准治疗方案是吉西他滨联合顺铂，如果这一治疗方案失败，那么患者将面临无药可用的境地，亟需治疗效果良好的新药。


在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布的一项最近研究成果：靶向治疗药物zanidatamab，对难治性/复发HER2阳性胆道癌患者治疗方面显示出了较好的疗效，或成为胆管癌患者又一新的治疗选择方案。


zanidatamab-可愈有道

图片来自Lancet Oncol网站

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关于Zanidatamb

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HER2(人表皮生长因子受体2)是重要的癌症驱动基因，胆管癌检出率约20%。Zanidatamab是一种双特异性抗体，将HER2两个非重叠结构域作为靶向。同时，它还具有对生长因子非依赖性和生长因子依赖性肿瘤细胞增殖，起到抑制作用。更为重要的是，Zanidatamab还能激活抗体依赖性细胞吞噬作用，激活抗体依赖性细胞毒性，激活补体依赖性细胞毒性的免疫介导的反应。也就是说，Zanidatamab具有更强的体内和体外抗肿瘤活性。

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研究结果

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这次以未接受HER2靶向治疗的HER2扩增、先前接受过含吉西他滨的治疗、局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者为研究对象，患者人数共87人。研究的目的在于研究肿瘤缓解率，疾病控制率、肿瘤缓解的持久性、肿瘤无进展生存期以及患者总体生存期。

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数据显示，使用Zanidatamab药物治疗胆管癌的效果令人振奋。中位随访时间为12.4个月，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。1.3%的患者肿瘤完全消失，27.5%的患者肿瘤保持稳定，40%的患者肿瘤大幅缩小。总体的疾病控制率为68.8%。客观缓解率（ORR）为41%，中位缓解持续时间（DOR）为12.9个月。研究人员表示，Zanidatamab的客观缓解率与历史数据相比提高了7倍。


这项研究结果揭示了Zanidatamab在难治性HER2阳性胆道癌患者中展现出有意义的临床获益，并具备可控的安全性。支持了zanidatamab可以作为未来HER2阳性晚期胆道癌潜在治疗方法的设想。


Zanidatamab作为一种双特异性抗体，创新地设计出了多种新的作用机制，如增强结合和从细胞表面清除HER2蛋白，双重HER2信号阻断，以及抗肿瘤活性的强大效应器功能，足以令HER2阳性胆道癌患者欢欣鼓舞。Zanidatamab耐受性好、安全性好，对于HER2阳性胆道癌患者来说具有持久的疗效在HER2+肿瘤治疗方面有着非常积极的意义。


殷切地期望这项疗法试验结果取得更好数据，尽快获得批准，尽早应用于临床，造福更多患者。如果您想要了解更多国外癌症治疗最新方法，可致电可愈有道400-678-6998进行咨询。



参考资料：

1.James J Harding，J. (2023).Zanidatamab for HER2-amplified, unresectable, locally advanced or metastatic biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01): a multicentre, single-arm, phase 2b study.The Lancet Oncology,thelancet.com. DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00242-5




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