乳腺癌是全球最常见的癌症之一，约20%~25%的乳腺癌为HER2阳性。对于该类型的乳腺癌，一种叫做曲帕双靶方案的治疗方法非常有效。这个方案包括使用两种药物，分别是曲妥珠单抗和帕妥珠单抗。NeoSphere、APHINITY和CLEOPATRA研究证实曲帕双靶方案在乳腺癌治疗中的效果很好。不论是在手术前的新辅助治疗、手术后的辅助治疗，还是晚期治疗，都能显著提升患者的治疗效果，延长生存时间。过去，乳腺癌的治疗经历了化疗时代和单一靶向时代，现在进入了曲帕双靶方案的时代。目前，曲帕双靶方案已在多国获批，并获得国内外多个权威指南推荐，成为HER2阳性乳腺癌治疗的金标准。
然而，传统的肿瘤治疗方式给患者和医疗机构带来了一系列挑战。传统的大分子药物通常需要通过长时间的静脉注射，这给患者带来了很多不便，比如静脉通路不良可能导致失去治疗机会，而数小时的输注和观察时间也让许多患者难以坚持规范的全程治疗，从而影响治疗效果。在强调“以患者为中心”的癌症慢性病管理理念下，皮下给药方式因其简单、便捷、更为舒适的特点而崭露头角。皮下制剂的使用有助于进一步优化肿瘤慢性病管理，提高患者的生活质量。目前，许多大分子单抗药物已经推出了皮下制剂，在肿瘤治疗领域广泛应用，成为推动肿瘤服务模式改革的新方向。这种新的治疗方式有望为患者提供更便利的选择，为肿瘤治疗带来更加灵活和个性化的未来。
2020年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了一种新的抗癌药物，名为Phesgo（中文译名：培妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶-zzxf注射剂）。这是一种与Perjeta和Herceptin的固定剂量组合（FDC）配合使用的药物，通过Halozyme的ENHANZE®技术，可以通过皮下注射方式，用于治疗符合条件的早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。
得益于利用Enhanze药物传递技术，给药时间大幅缩短。初始剂量只需8分钟，后续维持剂量更只需约5分钟，相比传统的150分钟输注时间更为方便。
Phesgo的不良反应都比较轻微，对身体不会有太大的影响。研究结果显示，无论乳腺癌患者处于早期还是转移情况下，Phesgo皮下注射剂在治疗HER-2阳性乳腺癌上有巨大潜力，拥有长期的有效性和良好的安全性。
Phesgo在早期乳腺癌新辅助治疗中的效果显著，特别是与其他治疗方法相比，病理完全缓解率高出一倍。
在术后辅助治疗中，皮下注射治疗组和静脉输注治疗组的病理学完全缓解率几乎相同，但皮下注射更为便捷，减轻了医疗系统的负担。
对于转移性乳腺癌患者，Phesgo的皮下注射显示出前所未有的生存优势，为未曾接受过治疗的HER-2阳性患者提供了新的希望。
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2020年12月，罗氏宣布，欧盟已批准Phesgo皮下注射液，该药是由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。
“曲帕双靶”皮下制剂为HER-2阳性乳腺癌患者提供了一种更为便捷的门诊治疗选择。相较于留置针、输液港、PICC，“曲帕双靶”皮下制剂在很大程度上减少了患者的成本和时间负担，同时也节省医护人员的观察和管理时间，提高医疗机构的资源利用率。
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