抗体药物复合物（ADC）通过单克隆抗体特异性地结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原，形成ADC-抗原复合物，然后通过网格蛋白介导的内吞作用进入细胞，使携带的药物释放到肿瘤细胞内，发挥药效并杀死肿瘤细胞。ADC药物具有抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，同时由于其定向释放的特性，具有更可控的安全性，因此在肿瘤治疗领域备受关注。
Enfortumabvedotin-ejfv（Padcev）是一种抗体偶联药物，也被称为ADC药物，专门针对尿路上皮癌。其靶点是尿路上皮癌中高表达的Nectin-4蛋白（一种在膀胱癌中高度表达的蛋白质）。使用Padcev后，药物中的抗体将追踪到尿路上皮癌中的Nectin-4，释放携带的强化化疗药物MMAE到癌细胞中，从而杀死癌细胞。
在III期临床试验EV-301中，608名此前接受过PD-1等免疫治疗、含铂类治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者接受了Padcev治疗。研究结果显示，相较于标准化疗方案，Padcev治疗组的平均总生存期为12.9个月，平均无进展生存期为5.6个月，肿瘤缩小或消失的比例为40.6%，疾病控制率为71.9%。
综上所述，Padcev在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出色，疗效显著优于化疗，是一种适用于分期较晚尿路上皮癌患者的良好治疗方法。
2019年，美国FDA加速批准了Padcev用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，尤其是那些曾接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的患者。
2023年上半年，FDA进一步加速批准了Padcev联合PD-1免疫检查点抑制剂，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，显示出显著的疗效和持续效果。
2023年12月15日，FDA批准了Padcev与派姆单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，为患者提供了更多的治疗选择。
▶Padcev药物常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良（味觉改变）、腹泻、眼睛干燥、皮肤干燥和瘙痒。潜在的严重不良事件可能包括严重的高血糖症、严重的周围神经病变、眼部疾病和严重的皮肤反应。
▶建议女性患者在怀孕期间切勿使用Padcev，因为可能对胎儿造成伤害。
▶针对该疾病儿童患者治疗的安全性和有效性尚未确立。
在使用Padcev过程中，患者应密切关注并报告任何不适或严重不良反应，同时遵循医生的建议，确保安全有效地进行治疗。
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参考资料：
1.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220728/content-1408110.html
2.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37797095/
3.J Clin Oncol. 2023 Jan 1;41(1):22-31. doi: 10.1200/JCO.22.01643.
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