个性化癌症疫苗和mRNA免疫疗法的突破：晚期癌症治疗的新希望

2024年5月，英国国家医疗服务体系（NHS）宣布，他们已经成功为第一位结直肠癌患者接种了个性化癌症疫苗，这是NHS英格兰新启动的“癌症疫苗发射平台”（Cancer Vaccine Launch Pad）临床试验的一部分。

作为这一平台的一环，由南安普顿临床试验单位运营，预计英国成千上万的癌症患者将通过NHS的全球领先的“匹配服务”获得快速进入个性化癌症疫苗试验的机会，这将帮助寻找拯救生命的新治疗方法。目前正在测试的疫苗旨在帮助患有多种不同类型癌症的患者。如果这些疫苗成功开发、研究并获得批准，它们有可能成为常规护理的一部分。

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英国癌症研究中心（Cancer Research UK）的研究与创新执行总监伊恩·富克斯（Iain Foulkes）表示：“英国的患者开始接触到用于治疗结直肠癌的个性化癌症疫苗，令人非常兴奋。这项技术创新地使用mRNA疫苗激发人们的免疫系统，进而在癌症早期阶段检测并攻击癌细胞。像这样的临床试验对于帮助更多人拥有更长寿、免受癌症威胁的生活至关重要。如果成功，这种疫苗将在预防结直肠癌的发生或复发方面起到革命性作用。”

55岁的埃利奥特·费夫比（Elliot Pfebve）在伯明翰大学医院NHS基金会信托基金接受了这一实验性疫苗的注射，成为参与由BioNTech SE资助的结直肠癌疫苗试验的首批患者之一。作为一名高等教育讲师，埃利奥特通过常规健康检查被诊断出患有结直肠癌，并随后接受了手术，切除了30厘米的大肠。他被转至伯明翰的伊丽莎白女王医院，开始接受化疗并参与这项临床试验。埃利奥特表示，参与这项试验与他的职业和作为一名热心社区的人士相符，他希望通过这次试验为成千上万，甚至上百万的人带来希望。

埃利奥特参与的疫苗试验是全国多个试验之一，旨在治疗不同类型的癌症。患者同意参与后，将会采集他们的癌症组织样本和血液进行测试，以创建个性化的癌症疫苗。这些疫苗利用mRNA技术，通过分析患者肿瘤中的特定突变来定制疫苗，并通过激发免疫系统来防止癌症复发。

该疫苗利用mRNA技术，类似于用于新冠疫苗的技术，通过分析患者肿瘤中的特定突变，为每位患者定制个性化的癌症疫苗。这种疫苗的设计目的是在手术后通过激活免疫系统，预防癌症复发，或帮助免疫系统消灭残留的癌细胞。NHS首席执行官阿曼达·普里查德指出，这是癌症患者治疗的一个里程碑，预计到2026年，更多的患者将参与这类疫苗试验，尤其是针对肺癌和胰腺癌等类型的癌症。

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除此之外，由其他研究机构开发的针对肿瘤的癌症疫苗也正处于临床实验阶段。Evaxion Biotech公司开发的EVX-01是一种个性化的肿瘤疫苗，专门针对癌症中的特定突变抗原。最新数据显示，这种疫苗在治疗黑色素瘤患者中表现出了显著的临床效果，并触发了针对肿瘤的强大免疫反应。

全球黑色素瘤的患病率预计到2040年将达到510,000例，死亡人数将增至96,000例。考虑到该疾病的普遍性和市场规模，EVX-01作为一种潜在的新型黑色素瘤治疗手段，具有巨大的商业潜力。此外，EVX-01还可能扩展至其他实体瘤癌症的治疗，从而进一步增强其商业机会。

Evaxion的首席科学官Birgitte Rønø表示：“我们很高兴展示这项具有突破性的数据，特别是69%的总体反应率（ORR）令人印象深刻。这些数据进一步增强了我们对EVX-01的信心，我们相信它能够显著改善晚期黑色素瘤的治疗选择。”

EVX-01通过Evaxion的AI-Immunology™平台设计，针对每位患者独特的肿瘤特征和免疫状况进行个性化治疗。该疫苗通过激发患者的免疫系统对肿瘤进行定向攻击，增强免疫反应，帮助患者抵抗癌症。这项试验的数据显示，15名参与者中的16个肿瘤靶标病灶减少，并且EVX-01的79%的新抗原触发了特定的免疫反应，这比历史数据更加卓越。EVX-01作为一种新抗原疫苗，旨在激发患者的免疫系统，专门攻击这些由癌症突变产生的特定抗原，从而消灭癌细胞。在已完成的1/2a期临床试验（NCT03715985）中，EVX-01与PD-1抑制剂联合使用，显示出较好的疗效。在12名转移性黑色素瘤患者中，8名患者（67%）产生了客观的临床反应，其中2名患者的肿瘤完全消退，6名患者部分消退。此外，所有患者体内均检测到了疫苗诱导的T细胞反应，且临床反应与AI-Immunology™平台的预测具有显著相关性。

Evaxion将在2024年9月18日举办线上研讨会，届时主要研究者Georgina V. Long教授将介绍这一年的中期数据，并探讨晚期黑色素瘤治疗中的挑战。

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2024年9月13日ScienceDaily报道称，根据伦敦大学国王学院mRNA癌症免疫疗法(mRNA-4359)的I期剂量递增部分的中期数据显示，实验性mRNA癌症疫苗在1期试验中显示出对晚期癌症患者的潜力。

这种研究性mRNA癌症免疫疗法主要针对肺癌、黑色素瘤及其他实体肿瘤的患者。共有19名晚期癌症患者接受了1至9剂次的治疗，科学家们发现该疗法能够激发患者体内针对癌症的免疫反应，且耐受性良好。报告的副作用包括疲劳、注射部位疼痛和发烧等常见症状。该疗法利用mRNA技术，通过刺激患者的免疫系统，使其识别并攻击癌细胞，有望成为实体瘤癌症治疗的一项创新手段。