超过80%的癌症患者和家属都不可避免地遇到患者在癌症晚期阶段,出现体重在几个月内大幅下降,完全没有食欲或者仅吃几口饭菜就吃不下了,身体日渐虚弱等情况。 这叫做癌症恶病质(cancer cachexia),是由晚期恶性肿瘤造成的食欲减退、体重减轻、极度消瘦、乏力、贫血和全身严重衰竭状态,是多因素导致的、不可逆的、以进行性营养消耗为特点的临床综合征。 其病理生理学特征为营养素代谢异常和肌肉萎缩,可能给患者的临床结局带来非常不利的影响。 2021年04月21日,小野制药(OnoPharmaceutical)宣布在日本推出Adlumiz(Anamorelin,エドルミズ錠)阿纳莫林 (ono-7643,rc-1291) 50mg片剂,是目前世界唯一有效改善癌症恶液质的药物。 该药是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。 胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。 Adlumiz不仅是全世界范围内首个治疗癌症恶病质的药物,且临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中确实表现出良好的增加食欲、体重、肌肉质量的作用。Adlumiz的上市,首次为人类没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。 图源:https://www.ono-pharma.com/ja/news/20210421.html 1、应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。 2、用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。 3、用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振,且有以下(1).(3)中2个以上的患者。 (1)疲劳或疲劳感; (2)全身肌力下降; (3) CRP值超过5mg/L、血红蛋白值小于120g/L或白蛋白值小于32g/L中任意一个以上。 anamorelin主要是用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌以及结直肠癌等患者恶性肿瘤的恶病质阶段,但恶病质又分为恶病质前期、恶病质期、恶病质难治期。 结合阿纳莫林已在临床应用这两年的数据来看,患者应在恶病质前期就开始使用阿纳莫林,其增加食欲和体重的效果也是最理想的,有效率达到50%以上;往往在已经进入到恶病质期或者恶病质难以纠正的阶段,患者再投入使用阿纳莫林的有效率也极低。 阿纳莫林anamorelin的副作用 根据试验统计和近2年临床应用的观察来看,不良反应有虚弱、疲劳、心房颤动、呼吸困难、肺炎 、贫血、血小板减少症、腹痛、焦虑、呼吸困难。 以下患者慎用阿纳莫林anamorelin,请谨遵医嘱! 1.对该成分有过敏史。 2.有充血性心力衰竭的患者。 3.有心肌梗塞或心绞痛的患者。 4.患有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)。 5.正在服用以下任意一种药物的患者:克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈非那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑、含利托那韦成分制剂、含考比司他成分制剂。 6.有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C)。 7.因消化道闭塞等消化道器质性病变导致经口摄食困难的患者。 目前在全球范围内,阿纳莫林anamorelin仅在日本上市,国内自2017年9月开始进行1期临床试验,研究对象是治疗非小细胞肺癌患者中的恶病质/厌食症,试验机构是北京协和医院临床药理研究中心,待试验结束和在国内获批上市预计还需一定的时间。 参考来源: https://www.ono-pharma.com/ja/news/20210421.html