新辅助治疗是在手术前进行的全身药物治疗，包括新辅助化疗、新辅助靶向治疗联合化疗以及新辅助内分泌治疗等。
术前新辅助治疗能减小肿瘤体积、降低肿瘤分期，让无法手术的患者重新获得手术机会；
使原本不适合保乳手术的患者有可能进行保乳手术；
帮助医生了解肿瘤对药物的敏感性，指导后续治疗方案。
《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识（2022年版）》明确了新辅助治疗的适应症，包括必选和优选人群。
必选人群：希望通过新辅助治疗获得手术、保乳等局部治疗需求的患者。
优选人群：推荐肿瘤分期较高的三阴性或HER-2阳性乳腺癌患者接受新辅助治疗，以了解肿瘤对治疗药物的敏感性，并指导后续治疗方案。
目前新辅助治疗在乳腺癌中应用最广泛，尤其是对于HER2阳性和三阴性乳腺癌。合理应用新辅助治疗可以使无法手术的患者有手术机会，提高生存率和保乳率，并提供药物敏感性信息。
随着乳腺癌新辅助治疗临床试验的不断增多，针对HER2阳性乳腺癌的治疗方式已经从以往单一的化疗转变为化疗与靶向治疗的联合应用。NOAH研究表明，在化疗基础上加用曲妥珠单抗不仅显著提高了病理学完全缓解率（PCR），还明显改善了患者的生存数据。治疗方式也从单一靶向治疗转向了双重靶向治疗，包括曲妥珠单抗+帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合TKI。联合化疗进一步提高了新辅助治疗的疗效。
三阴性乳腺癌对化疗表现出相对敏感，对于BRCA突变乳腺癌患者，研究显示含铂类药物的新辅助治疗方案效果显著。近年来，免疫检查点抑制剂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中取得了重大突破。KEYNOTE-522研究显示，在新辅助化疗中加用帕博利珠单抗显著提高了早期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解率。IMpassion031研究评估了阿替利珠单抗联合化疗在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性，结果显示，在蒽环和紫杉类药物化疗基础上联合免疫检查点抑制剂可提高早期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解率。
此外，新兴药物的研发也为三阴性乳腺癌患者带来更多治疗机会。抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗已在HER2低表达的乳腺癌治疗中成为标准治疗，未来可能用于HER2低表达的三阴性乳腺癌新辅助治疗。针对Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗已在晚期三阴性乳腺癌中表现出优异疗效，我们也期待戈沙妥珠单抗在早期三阴性乳腺癌治疗中取得更大进展。
MP系统是目前临床中广泛采用的病理评估体系，其透过对患者接受治疗前的穿刺活检标本与治疗后手术标本的比对，来评估新辅助治疗的效果，预测患者的预后，以指导后续的辅助治疗方案。
评估结果主要分为两类：
pCR（病理学完全缓解）表示治疗后患者的乳腺原发病灶无浸润性癌细胞，并且区域淋巴结呈阴性状态。
non-pCR则指治疗后仍有病灶残留，未达到病理学上的完全缓解状态。
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参考资料：
《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2022年版)》专家组.中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2022年版)[J].中国癌症杂志,2022,32(1):80-89.
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