肝内胆管癌治疗的重大突破:Lytgobi(Futibatinib)获得美国FDA批准,展现42%的显著总缓解率
日本大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)旗下的肿瘤学公司Taiho Oncology宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准LYTGOBI®片剂,用于治疗先前接受过治疗、无法切除并携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者。该批准基于总体响应率和响应持续时间,在加速批准的情况下授予,而该适应症的持续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
2023年12月25日