Vuity：每日两次使用的1.25%盐酸毛果芸香碱眼用溶液，显著改善老年性近视（老花眼）症状

VUITY，作为一种独特的滴眼液，是首款且目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人老花眼和与年龄相关近视模糊的药物，并已获得每日两次给药的批准。

在2022年4月5日，Allergan公司公布了一项重要消息：关于VUITY（盐酸匹罗卡品眼用溶液）1.25%的三期临床试验已经成功评估了每日两次使用的安全性和有效性。在该试验中，老年花眼患者在第14天的第9小时（即第二次滴注后3小时）显著改善了近视症状，同时并未对远视视力产生任何负面影响。

未来，这项试验的更多详细信息将在医学大会上进行详尽的展示和讨论，并将作为2022年第二季度向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请的重要依据，旨在为患者提供每日两次给药的灵活选择。

回顾历史，VUITY早在2021年10月就已获得了美国食品药品监督管理局的批准，推荐每日使用一次，成为首款也是唯一一款专门针对成人年龄相关性近视模糊问题的滴眼液治疗方案。

在VIRGO三期临床试验中，共有230名年龄在40至55岁之间、被诊断为老花眼的参与者被随机分配到两个组别：一组接受赋形剂（安慰剂），另一组接受VUITY治疗。两组的比例为1:1，每只眼睛每天滴入两滴药物，连续14天。第二次滴药是在第一次滴药后6小时进行。

该研究成功达到了其主要目标，结果显示，与接受安慰剂的参与者相比，每天接受两次VUITY治疗的参与者在中等光线（微光）和高对比度环境下，于试验第14天的第9小时（即第二次滴药后3小时），其双眼距离校正的近视觉敏锐度（DCNVA）在弱光校正的近视力（CDVA）中的下降不超过5个字母。

在安全性方面，VUITY每日两次使用的研究结果显示的安全性状况与每日一次使用的研究相似。发生频率超过5%的最常见不良事件包括头痛和眼睛刺激。需要注意的是，目前VUITY的每日两次使用尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其安全性和有效性也还未经过该机构的评估。

  AbbVie眼科副总裁兼全球治疗领域负责人Michael R.Robinson医学博士表示：“我们知道，许多与年龄相关的近视模糊患者对VUITY的潜在用途感兴趣，除了每天服用一次，还可以帮助控制病情。”VIRGO试验的结果表明，我们继续努力为年龄相关的近视模糊患者进行创新，并致力于扩大我们为眼科护理提供者和患者提供的领先治疗组合。”

老花眼，也称为年龄相关性近视模糊，是一种普遍的眼部疾病，影响着全球大量人群，包括美国约1.28亿人。这种病症通常在40岁以后开始显现，其特征是眼睛逐渐失去对近距离物体的聚焦能力。

在正常视力情况下，人眼中的晶状体具有弹性，能够通过改变形状来调节焦距，使得光线能准确地聚焦在视网膜上，从而实现清晰的近距离视觉。然而，随着年龄的增长，晶状体会逐渐硬化和失去弹性，这使得它难以改变形状以适应近距离的视觉需求。因此，老花眼患者在阅读、缝纫或进行其他需要精细视觉的任务时，可能会感到困难和不适。

诊断老花眼通常由眼科医生或验光师进行。他们将通过一系列的眼部检查，包括视力测试、屈光度评估和对晶状体状态的检查，来确定患者是否患有老花眼。治疗老花眼的方法包括佩戴专门设计的老花眼镜、使用阅读放大镜或者进行屈光手术等。此外，如前所述，像VUITY这样的创新药物也被开发出来，作为治疗老花眼的新型选择。随着医学科技的进步，研究人员和医疗专业人员不断努力，为老花眼患者提供更有效的管理和治疗方案。

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