新药Dysport（Abobotulinumtoxin A）获得美国FDA批准上市，用于治疗儿童脑瘫引起的上肢痉挛

益普生（Ipsen）旗下的Dysport（abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液在2020年7月13日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，扩大了其适用范围，可用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（cerebral palsy，CP）引起的痉挛。

这一批准是对2016年FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛的延续，同时也批准了其用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛。此次批准标志着脑瘫（CP）所致上肢痉挛的治疗方案取得了进展。为了解决先前脑瘫划分带来的不确定性，ipsen与FDA及艾伯维合作，有选择性地放弃了各自的市场独占权，以更好地支持患者护理。如今，FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛，同时也批准了艾伯维的Botox（保妥适）产品标签更新，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫引起的下肢痉挛。这一进展将有助于医生为患有痉挛的儿科患者开具一致的治疗方案，确保患者的护理，并将儿童作为一个整体来对待。Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素，已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍和成人痉挛，也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。

痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病，涉及肌肉僵硬，可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重，经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫，据估计，全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损，痉挛影响高达91%的患儿。Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素（botulinum toxin type A，BoNT-A），从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的，该药作为冻干粉提供。在美国，Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍（CD）和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。

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