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美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为LONSURF加贝伐单抗的组合疗法,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。这种组合疗法不仅能延长患者的寿命,而且还具有其他益处。SUNLIGHT 3期试验的美国首席研究员Marwan Fakih医学博士表示,这种组合疗法在患者中的使用并未导致无法忍受的副作用增加,这将有助于提高该疗法的适用性。这意味着FDA批准的这个新治疗选择将改变mCRC患者的治疗前景。
泰和制药公司的肿瘤全球首席医疗官Fabio Benedetti医学博士表示,他们感谢研究人员和患者参与临床试验,为他们对LONSURF疗法的认识提高做出了贡献。现在,他们期待着用LONSURF联合贝伐单抗治疗mCRC患者。
2023年7月31日,施维雅公司与泰和肿瘤公司的SUNLIGHT试验获得欧盟委员会批准,联合贝伐单抗治疗成年mCRC患者。这些患者曾接受过两种抗癌治疗方案,包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗血管内皮生长因子药物,和/或抗EGFR剂。营销授权覆盖欧盟27个国家以及冰岛、北爱尔兰、列支敦士登和挪威。这意味着该治疗方法已得到欧盟官方认可,可用于治疗相应病症。