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欧盟委员会批准Trodelvy基于3期TROPiCS-02研究，结果显示Trodelvy在总生存期（OS）和疾病进展风险方面优于单一比较药物，为患者带来3.2个月的生存优势，疾病进展或死亡风险降低34%，且一年内无进展的患者人数是接受化疗患者的三倍。
TROPiCS-02研究显示，Trodelvy在多个次要终点指标上表现出显著改善，包括全球健康状况/生活质量和疲劳量表评估的客观缓解率和恶化时间（TTD）。虽然疼痛量表中的TTD未观察到显著差异，但其安全性特征良好，与此前研究一致。最常见的不良反应为腹泻、发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症等，但未出现间质性肺疾病（ILD）。停药比例方面，Trodelvy治疗组为6%，单药化疗组为4%。需要注意的是，Trodelvy对严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻有黑框警告。
Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是一种一流的Trop-2定向抗体药物偶联物，专门设计用于攻击表达Trop-2的肿瘤细胞。通过其专有的可水解连接体，Trodelvy将SN-38（一种有效的拓扑异构酶I抑制剂）有效地送到靶细胞，从而抑制肿瘤生长。在多种肿瘤类型中，Trop-2抗原高度表达，因此，Trodelvy具有广泛的应用潜力。
