抗癌药Talzenma与Xtandi联手，美国FDA批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mHSPC）

Talzenma是第一个也是唯一一个批准用于现有护理标准（XTANDI）的PARP抑制剂，用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌症（mCRPC）成年患者。这一批准标志着PARP抑制剂在前列腺癌治疗领域的重要突破。

辉瑞公司的口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂TALZENNA（他拉唑帕利）与XTANDI（恩扎鲁胺）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，联合用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌（mCRPC）的成年患者。

根据TALAPRO-2试验的统计和临床数据显示，与安慰剂加XTANDI相比，TALSENNA加XTANDI能显著降低患者的疾病进展或死亡风险达55%，具有显著的疗效。

转移性CRPC（去势抵抗性前列腺癌）是一种已扩散到前列腺以外的前列腺癌症。尽管通过药物或手术降低睾酮水平，但病情仍在进展。约10-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内可能发展为mCRPC。2020年，美国约有60-90万前列腺癌病例为mCRPC。值得注意的是，约25%的男性肿瘤中发现HRR基因突变，这种突变与侵袭性疾病和预后不良相关。

医学博士Neeraj Agarwal所言，转移性去势抵抗前列腺癌的治疗虽有进展，但疾病进展迅速，许多患者仅接受一种治疗。为此，亟需新的一线治疗方案以降低疾病进展或死亡风险。对于伴有HRR基因改变的患者，情况更严峻。

FDA批准塔拉佐帕利和恩扎鲁胺联合用药是基于TALAPRO-2研究结果，该研究显示，转移性去势耐受性前列腺癌患者HRR基因突变肿瘤的进展或死亡风险在统计学上显著降低，具有临床意义。

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