新型药物Evrenzo（ Roxadustat）在日本获得批准，用于治疗慢性肾病透析患者的关联性贫血

2019年9月20日，安斯泰来制药公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Evrenzo（roxadustat）用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者的关联性贫血。

Roxadustat是一种创新的口服低氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶抑制剂，其纠正贫血的作用机制与刺激红细胞生成的药物（ESA）不同。在机体对血氧含量降低产生反应时，作为HIF-PH抑制剂的roxadustat会激活人体的自然适应性反应，这一反应包括调节多种互补过程，从而促进红细胞生成并增强血液的携氧能力。

慢性肾病（CKD）是指由高血压、糖尿病或其他免疫介导的炎症性疾病引起的肾脏损伤，导致肾功能逐渐丧失的一种状况。全球每10个CKD患者中就有超过1人患有贫血，特别是在日本，CKD的患病率随时间显著增加。尽管CKD可能在任何年龄出现，但在老年人群中更为常见，且患病率正在上升。

贫血是CKD早期常见的并发症，约20%的CKD患者会出现贫血。这是因为衰竭的肾脏产生促红细胞生成素（一种刺激骨髓红细胞生成的激素）的能力减弱，这导致透析和非透析人群中发病率和死亡率显著增加。随着肾脏疾病的恶化，贫血的患病率和严重程度也会增加。CKD贫血会增加心血管不良事件的风险，恶化肾脏预后，并对患者的生活质量产生负面影响。此外，CKD可能是心血管疾病的起因和后果。

安斯泰来首席医疗官Bernhardt G. Zeiher医学博士表示：“Evrenzo为CKD透析患者的贫血提供了一个宝贵的新治疗选择。安斯泰来致力于改善全球人们的健康并扩大治疗选择，特别是在医疗需求远未得到满足的透析领域。我们很高兴能将这一重要的新治疗方案带给患有这种疾病的患者和治疗这种疾病的医疗专业人士。”

CKD贫血会导致肾脏疾病预后严重恶化，增加进展为肾衰竭的发生率和心血管并发症的风险，并显著降低患者的生活质量和认知能力。达到并维持目标血红蛋白水平是一项挑战，而roxadustat则为患者提供了另一种治疗选择。

Fibrogen首席医疗官K. Peony Yu（M.D.）表示：“我们深感感谢我们的合作伙伴安斯泰来的承诺和关注，我们共同努力为日本CKD透析贫血患者带来一种新的治疗方法。随着日本的这一批准、中国的NDA批准以及正在进行的欧盟MAA和美国NDA准备工作，我们正逐步接近满足全世界CKD贫血患者严重未满足的医疗需求的目标。”

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