2022年7月18日,欧盟委员会(EC)宣布授予Kinpeygo(布地奈德)胶囊有条件的上市授权,该药主要用于治疗尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g且具有快速疾病进展风险的成年原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。 Kinpeygo作为一种孤儿药,标志着首个也是目前唯一获得批准的针对IgAN的治疗方法。IgAN是一种罕见的、进行性的自身免疫性肾脏疾病,患者群体的需求长期以来未能得到充分满足。超过一半的IgAN患者可能会进展为终末期肾病(ESRD)。 对此,STADA首席执行官Peter Goldschmidt评论说:“Kinpeygo的获批是STADA在为欧洲各地医疗服务不足的患者群体提供治疗选择方面的一个重要里程碑。随着我们首款孤儿专科药物的即将推出,这进一步证明了我们产品组合的日益丰富和多元化。”
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