美国FDA批准Tepezza标签更新,强调甲状腺眼病全谱患者均可使用。2023年4月14日,Horizon Therapeutics plc宣布FDA已批准Tepezza(Teprotumumab)的适应症和用法更新,明确适用于所有程度和病程的甲状腺眼病治疗。 Tepezza是首款也是目前唯一获得FDA批准的用于治疗甲状腺眼病(TED)的药物,这是一种严重、进展性、可能影响视力的罕见自身免疫性疾病。 近日公布的随机、双盲、安慰剂对照第四阶段临床试验(NCT04583735)结果显示,对于诊断时间为2至10年(平均病程5.2年,标准偏差1.77),且疾病活动性较低(平均CAS为0.4,SD为0.49)的TED患者,与服用安慰剂的患者相比,在第24周时,服用Tepezza的患者眼球突出度较基线有统计学显著降低。试验中未发现新的安全问题。 可愈有道努力推动国际医学合作,为更多需要帮助的患者朋友们带来健康和希望,我们与海外多家知名医院保持着紧密的合作关系,如果您需要咨询或寻求专业意见,可以致电我们的客服热线:400-678-6998,或扫描二维码联系我们。 免责声明:公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章,仅供用户参考使用。本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据,用户据信息作出的选择和判断,公司不承担任何经济与法律责任。