美国FDA批准新药Arexvy上市：首款针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）预防疫苗

2023年5月3日，全球医药巨头葛兰素史克公司宣布了一项重大突破：美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，辅以佐剂）用于预防60岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD）。这一里程碑式的批准使得AREXVY成为全球首款获得批准的针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。

葛兰素史克的首席科学官Tony Wood对此表示：“今天是我们致力于减轻呼吸道合胞病毒重大健康负担的重要转折点。AREXVY作为首个获批的老年人RSV疫苗，进一步扩展了葛兰素史克业界领先的疫苗产品线，每年为数百万人提供免受传染病侵害的保护。我们现在的工作重点是确保符合条件的美国老年人能够尽快接种此疫苗，并同时积极推进其他国家监管机构对AREXVY的审查进程。”

呼吸道合胞病毒是一种广泛传播的传染性病毒，可导致严重的呼吸道疾病。在美国，每年约有17.7万65岁及以上的成年人因RSV感染而住院，其中估计有1.4万人不幸死亡。老年人，特别是那些患有糖尿病、慢性心肺疾病等潜在健康问题的人群，面临更高的严重RSV疾病风险，且在大多数RSV导致的肺炎住院病例中占主导地位。AREXVY的获批为这一高风险群体提供了重要的预防手段，有望显著降低RSV相关疾病的发病率和死亡率。

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