帕纳替尼在白血病患者中展现5年持久治疗效果

帕纳替尼是一种先进的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其主要应用领域包括：

1. 用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）的不同阶段，包括慢性期、加速期和急性期，以及Philadelphia染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。这些患者可能对其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗无效或不适合采用。

2. 特别针对携带T315I突变的CML患者，无论其处于慢性期、加速期还是急变期，以及T315I阳性Ph+ ALL的成人患者，Iclusig提供了有效的治疗选择。

PACE临床试验5年随访结果显示，帕纳替尼在治疗对达沙替尼或尼罗替尼耐药/不耐受，以及BCR-ABL1T315I突变引发耐药的CML和Ph+ALL患者中效果显著。研究纳入449名患者，其中270名为CP-CML患者，随访至2017年2月6日。起始剂量为45mg/天，可减量至30mg或15mg。

主要终点是AP-CML、BP-CML、Ph+ALL和达到MaHR的CP-CML患者在6个月时的MCyR，次要终点包括MMR、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全性。

在267名可评估的CP-CML患者中，MCyR、CCyR、MMR和4.5-log分子反应的比例分别为60%、54%、40%和24%。任意时间达到MMR和12个月达到MCyR的患者比例分别为82%和59%。5年PFS和OS分别为53%和73%。

研究中有9例（3%）CP-CML患者转化为AP-CML或BP-CML，中位转化时间为6.4个月，其中6例未达到MCyR。88%的CP-CML患者接受了剂量降低治疗，无论是否预估减量，MCyR和MMR的维持率都很高。在达到MCyR的CP-CML患者中，96%在接受剂量降低后仍能维持MCyR，达到MMR的患者在剂量降低后90%能维持MMR。未预期减量的CP-CML患者中，MCyR和MMR的维持率分别为94%和95%。

这些数据证明帕纳替尼在治疗对其他TKIs耐药/不耐受及BCR-ABL1T315I突变的CML和Ph+ALL患者中效果明显，且在降低剂量下疗效维持率较高。5年的PFS和OS数据也显示了良好的长期疗效。

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