VANFLYTA（奎扎替尼）已在美国和日本获批上市，用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者

第一三共制药公司其研发的FLT3抑制剂VANFLYTA（通用名：quizartinib，奎扎替尼）已在美国上市，成为首款且唯一一款针对FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病(AML)患者，在非移植治疗阶段——诱导、巩固和维持三个环节提供治疗方案的药物。2019年，VANFLYTA在日本率先获批，作为单一疗法应用于复发/难治性FLT3-ITD突变AML成人患者的治疗，从而成为日本首个及目前唯一获准用于新诊断AML治疗的FLT3抑制剂。

美国FDA于2023年7月20日批准VANFLYTA与标准阿糖胞苷和蒽环类抗生素联合使用，进行诱导和巩固治疗，并在巩固化疗后作为单药维持疗法，适用于通过FDA认可检测方法确诊为FLT3-ITD阳性的新诊断AML成年患者。但需要注意的是，VANFLYTA并不适用于异基因造血干细胞移植后的维持单药治疗，该情况下其对总生存率的提升效果尚未得到证实。

此番批准是基于QuANTUM-First试验的研究结果，在新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者中，相较于单独标准化疗，采用VANFLYTA联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导治疗及巩固治疗，并在巩固治疗后继续作为维持单药治疗，可显著降低22%的死亡风险。

在接受VANFLYTA治疗过程中，常见的不良反应包括但不限于淋巴细胞减少症、低钾血症、低白蛋白血症、低磷血症、碱性磷酸酶升高、低镁血症、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、粘膜炎、恶心以及低钙血症等。