创新药物Loqtorzi在美国正式上市，为鼻咽癌治疗带来新突破

新型免疫肿瘤治疗药物Loqtorzi（通用名：特瑞普利单抗）已在美国获批上市，用于联合顺铂和吉西他滨一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌（NPC），同时也作为单药疗法应用于对含铂化疗期间或之后疾病进展的成人复发性、不可切除的转移性鼻咽癌。

Loqtorzi是一款针对程序性死亡受体-1 (PD-1)的单克隆抗体。美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药基于两项关键临床试验的结果，包括3期JUPITER-02研究，其结果显示，在未接受过全身化疗的转移性或复发性局部晚期鼻咽癌患者中，与单纯化疗相比，采用Loqtorzi联合化疗方案的患者在无进展生存期(PFS)、总有效率和总生存期(OS)等方面取得了显著统计学改善。此外，2期POLARIS-02研究也证实了对于既往治疗过的不可切除或转移性鼻咽癌患者，Loqtorzi展现出持久的抗肿瘤活性。

Loqtorzi以每瓶240毫克/6毫升剂量的形式提供。对于一线NPC治疗（与顺铂和吉西他滨联合使用时），推荐每3周静脉注射240mg Loqtorzi，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或最长连续使用24个月。而对于复发性NPC患者的单药治疗，建议剂量为每2周静脉注射3mg/kg，直到疾病恶化或不能耐受不良反应，并可根据需要调整剂量以控制特定不良反应。

在安全性方面，Loqtorzi作为单一药物的主要常见副作用包括疲劳、甲状腺功能减退以及肌肉骨骼疼痛等。同时，处方信息中包含了关于严重甚至致命的免疫介导不良反应（如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾功能不全肾炎及皮肤不良反应）、输注相关反应、异基因造血干细胞移植并发症以及胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。