Orserdu（依拉司群）：欧盟批准的新型乳腺癌治疗药物，针对特定ER+、HER2-患者群体

近日，Menarini集团宣布，欧盟委员会已批准Orserdu（elacestrant，依拉司群）用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这标志着近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的重要突破。

Orserdu作为首款新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)药物，被批准用于治疗ER阳性、HER2阴性并伴有ESR1激活突变的绝经后女性和男性患者，在至少一线内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂)后出现疾病进展的情况。

其疗效得到了3期EMERALD试验的有力支持，数据显示，与标准内分泌治疗相比，Orserdu显著改善了患者的无进展生存期(PFS)，特别是在ESR1突变患者群体中表现尤为突出，将中位无进展生存期从1.9个月提升至3.8个月，并降低了45%的死亡率或进展风险。

此外，对于接受过较长周期CDK4/6抑制剂治疗的ESR1突变患者，Orserdu展现出了更优的生存获益。安全性方面，该药物表现出与既往数据一致的良好耐受性。此前，美国FDA已于今年1月批准了Orserdu的这一适应症及配套检测方法，以精准定位适宜该药物治疗的ESR1突变患者。