Bimzelx获FDA批用于治疗成人中重度斑块型银屑病

美国食品药品监督管理局(FDA)于昨日批准优时比(UCB)研发的人源化白细胞介素17A和F拮抗剂——Bimzelx(bimekizumab-bkzx)，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病患者。据FDA透露，Bimzelx预计将在下个月正式上市。

Bimzelx是一种创新疗法，作为一种人源化IgG1单克隆抗体，具有强大且特异性的IL-17A和IL-17F中和能力。这两种细胞因子在斑块状银屑病以及其他炎症性疾病的病理过程中起到关键作用，并可协同其他促炎细胞因子如TNF，加剧炎症反应。

该药物以预填充单剂量自动注射器或预填充注射器形式提供，浓度为160mg/mL溶液，经医疗专业人士培训后，患者可在家中自行进行皮下注射。

在治疗过程中，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、注射部位反应、癣感染、胃肠炎、单纯疱疹感染、痤疮、毛囊炎、其他念珠菌感染以及疲劳。