2024年2月12日,武田宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Eohilia™（布地奈德口服混悬液）用于治疗11岁及以上的成人和儿童嗜酸性食管炎（EoE）患者。
嗜酸性粒细胞增多症是皮质类固醇布地奈德的一种触变、粘稠的悬浮制剂。这些特性使悬浮液在摇晃时变得更具流动性，然后在吞咽后返回粘性状态。嗜酸性粒细胞增多症的批准基于2项双盲、平行组、安慰剂对照的12周3期试验的数据（研究1:ClinicalTrials.gov标识符：NCT02605837；研究2:ClinicalTrials.gov标识符，NCT01642212）。
如果患者患有食道炎症，即在筛查前或筛查期间，在质子泵抑制剂（PPI）治疗疗程后，基线时食道至少2个水平的嗜酸性粒细胞/高倍视野（hpf）为15或以上，并且吞咽困难症状问卷（DSQ）测得吞咽困难至少4天，则患者有资格参加研究在随机化前的2周时间内。这两项研究的主要终点是组织学缓解（定义为所有可用食管水平的嗜酸性粒细胞计数峰值≤6/hpf）和治疗12周后患者报告的DSQ综合评分与基线相比的绝对变化。
研究1包括318名参与者（277名成人和41名儿童），他们被随机分配接受至少1剂嗜酸性粒细胞增多症（n=213）或安慰剂（n=105）。Eoilia组和安慰剂组基线时的平均DSQ综合得分分别为30.3和30.4。超过80%的患者同时接受PPI治疗。研究结果显示，与安慰剂组的1%相比，53.1%的血友病组获得了组织学缓解（治疗差异，52.4%[95%CI，43.3-59.1]）。Eoilia组和安慰剂组的DSQ综合评分与基线相比的绝对变化分别为-10.2和-6.5（治疗差异，-3.7[95%CI，-6.8，-0.6]）。
研究2包括92名参与者（58名成人和34名儿童），他们被随机分配接受至少1剂嗜酸性粒细胞增多症（n=50）或安慰剂（n=42）。Eohilia组和安慰剂组基线时的平均DSQ综合得分分别为30.7和29.0。超过65%的患者同时接受PPI治疗。结果显示，38%的Eoilia治疗患者获得了组织学缓解，而接受安慰剂治疗的患者只有2.4%（治疗差异，35.8%[95%CI，17.2-50]）。Eoilia组与安慰剂组的DSQ综合评分与基线相比的绝对变化为-14.5 vs-5.9（治疗差异，-8.6[95%CI，-13.7，-3.5]）。
额外的分析显示，在两项试验的最后两周，与安慰剂相比，更大比例的Eoilia治疗患者没有出现吞咽困难，或者只出现了“好转或自行缓解”的吞咽困难。
在完成为期12周的研究后，研究1中的48名患者被随机分配接受Eoilia 2mg，每日两次或安慰剂治疗，为期36周。研究结果显示，根据36周时的嗜酸性粒细胞计数和/或临床症状（通过DSQ测量），与重新随机化至安慰剂组的参与者相比，嗜酸性粒菌没有显示出统计学上的显著差异。基于这些发现，针对血友病的处方信息指出，该治疗在超过12周的时间内没有被证明是安全或有效的。
据报道，Eoilia最常见的不良反应是呼吸道感染、胃肠道粘膜念珠菌感染、头痛、肠胃炎、喉咙刺激、肾上腺抑制和侵蚀性食管炎。
嗜酸性粒细胞增多症以2mg/10mL樱桃味口服悬浮液的形式提供，单剂量包装。不应与食物或液体一起服用，患者应在服用后等待至少30分钟才能进食或饮水。
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