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一项关于elraglusib（9-ING-41）结合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌患者的Ⅱ期研究的数据，为这次孤儿药资格认定提供了支持。这是因为elraglusib治疗所展现出的临床活性是令人振奋的。在经过评估的21名接受治疗反应的患者中，疾病控制率（DCR）达到了62%，而总缓解率（ORR）则为43%。其中，有2例患者实现了确认的完全缓解，另有6例患者取得了确认的部分缓解，还有1例患者未确认部分缓解，此外还有4例患者的疾病保持稳定，而8例患者则出现了疾病进展。这些数据均有力地支持了elraglusib药物的潜在疗效。
在安全性方面，尽管迄今为止尚未观察到由elraglusib引发的严重不良事件，但已有报告显示elraglusib可能引起一些不良事件，其中包括视觉障碍（占75%）和输液反应（占28%）。此外，也有数据表明3级或4级化疗相关不良事件的发生率，其中包括贫血（占3%）、中性粒细胞减少（占40%）、血小板减少（占6%）、腹泻（占13%）、疲劳（占9%）、恶心或呕吐（占3%）以及发热性中性粒细胞减少症（占16%）等。虽然严重不良事件的出现是较少的，但以上不良事件的存在需要在治疗过程中予以关注。
目前，该研究已进入第三阶段，研究团队正在对elraglusib联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇的治疗效果进行评估，针对的是以往未经治疗的转移性或局部晚期胰腺癌患者。除了这项研究，还有另外两个试验正在进行中，分别在评估elraglusib与免疫检查点抑制剂的联合效果（NCT05239182），以及elraglusib与氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康（FOLFIRINOX）联合治疗的疗效和安全性。这些研究的进行将有助于更全面地了解elraglusib在不同治疗方案中的潜在作用以及其安全性。
作为一家正处于临床阶段的生物制药公司，Actuate致力于研发并商业化针对高影响力癌症和炎症性疾病的创新疗法。该公司的主要药物elraglusib（一种新型GSK-3抑制剂）专注于靶向癌症相关的分子途径，这些途径在促进肿瘤生长以及对化疗等传统癌症药物的耐药性中发挥重要作用。此外，elraglusib还通过抑制多个免疫检查点并调节免疫细胞功能，成为一种有益的抗肿瘤免疫介质。Actuate公司正致力于不断拓展这些前沿研究领域，为患者提供更有效的治疗选择。
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参考资料：
1.https://actuatetherapeutics.com/press-releases/actuate-therapeutics-receives-fda-orphan-drug-designation-for-elraglusib-for-treatment-of-pancreatic-cancer/
2.http://www.actuatetherapeutics.com
