医疗前沿_可愈有道

帕纳替尼在白血病患者中展现5年持久治疗效果

帕纳替尼是一种先进的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其主要应用领域包括：用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）的不同阶段，包括慢性期、加速期和急性期，以及Philadelphia染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。这些患者可能对其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗无效或不适合采用。特别针对携带T315I突变的CML患者，无论其处于慢性期、加速期还是急变期，以及T315I阳性Ph+ ALL的成人患者，Iclusig提供了有效的治疗选择。

2023年12月29日

强生旗下Teclistamab在美国提交上市申请：展现出强大的多发性骨髓瘤治疗效果

强生旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的生物制品许可申请（BLA），旨在治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。

2023年12月29日

FDA赋予CLN-081突破性疗法地位，针对局部晚期和转移性EGFR变异非小细胞肺癌的治疗

2022年1月4日，Cullinan Oncology生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已为CLN-081授予突破性疗法称号，用于治疗既往接受过铂类为基础的系统化疗的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2023年12月29日

Lonsurf治疗转移性结直肠癌在美国获得优先审查资格

近日，Taiho Oncology公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其Lonsurf（trifluridine/tipiracil）单药或联合贝伐珠单抗的补充新药申请，用于治疗经历过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF生物疗法以及RAS野生型抗EGFR治疗的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者。

2023年12月29日

日本批准新药Urece（Dotinurad，商品名：ユリス錠）用于治疗高尿酸血症引发的痛风症状

富士药品株式会社的CEO高柳昌幸和持田制药株式会社的CEO持田直幸近日联合宣布，两家公司共同研发的痛风新药URECE（通用名：Dotinurad，日文商品名：ユリス®）已于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的上市批准，用于治疗由高尿酸血症引起的痛风症状

2023年12月28日

欧盟批准新药Cevenfacta（eptacog beta）用于治疗和管理血友病A和B患者

LFB于2022年7月25日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已在7月15日授予Cevenfacta（septacog beta）上市许可，这是过去20年来首个获批的新型绕过代理。

2023年12月28日

美国FDA加速批准新型药物Leqembi（lecanemab-irmb）用于阿尔茨海默病治疗

LEQEMBI是一种针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β（aβ）的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体。2023年1月6日，Eisai Co., Ltd.和Biogen Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Leqembi用于治疗阿尔茨海默病（AD）。

2023年12月28日

美国FDA批准新药Airsupra，包含沙丁胺醇和布地奈德成分，用于哮喘的抢救治疗

2023年1月11日，Avillion LLP宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿斯利康的Airsupra，这是一种包含沙丁胺醇和布地奈德的药物，用于18岁及以上哮喘患者支气管收缩的按需治疗或预防，以及降低病情恶化的风险。

2023年12月28日

Kremezin（克里美净）：全球首例慢性肾衰竭治疗药物在日本上市

2009年11月1日，三菱田边制药公司推出了Kremezin，这是一种专门为治疗慢性肾衰竭开发的药物，在日本市场上首次亮相。Kremezin的独特之处在于它是一种口服吸附炭，由高纯度多孔球形活性炭构成。

2023年12月27日

美国FDA批准新药Arexvy上市：首款针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）预防疫苗

2023年5月3日，全球医药巨头葛兰素史克公司宣布了一项重大突破：美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，辅以佐剂）用于预防60岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD）。这一里程碑式的批准使得AREXVY成为全球首款获得批准的针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。

2023年12月27日