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新一线方案！欧洲推荐特瑞普利单抗联合化疗用于治疗转移性鼻咽癌和晚期食管癌

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准特瑞普利单抗toripalimab-tpzi（Loqtorzi）联合顺铂和吉西他滨，用于复发、无法接受手术或放疗或转移性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗；以及批准特瑞普利单抗与顺铂和紫杉醇联合用于不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。

2024年07月30日

有望治愈恶性淋巴瘤！双靶点靶向药EZHARMIA在日获批新适应症

第一三共制药的EZH1/2双重抑制剂EZHARMIA在日本获得了第二个适应症批准，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。PTCL是一种罕见但侵袭程度较高的血液系统肿瘤，占全部非霍奇金淋巴瘤的10-15%，在亚洲地区相对高发。119 例复发或难治性 PTCL 患者中，客观缓解率（ORR）达到43.7%，以及17例完全缓解（CRs）和35例部分缓解（PRs）。

2024年07月30日

有效减少复发！白血病前沿双抗Blinatumomab再添新适应症

一项双特异性抗体药物贝林妥欧单抗用于已完全缓解后可观测残留病灶（MRD）阴性的成年前B细胞急性淋巴细胞白血病 （BCP-ALL）患者的Ⅲ期临床试验（NCT02003222）结果出炉，证实贝林妥欧单抗用于巩固期治疗可以显著减少复发，延长患者生存期。

2024年07月30日

重磅发布！晚期胃癌控制率高达93.3%，新型抗CLDN18.2抗体偶联药物惊艳亮相！

中国胃癌新发病例占全球一半，且70.8%患者确诊时已属晚期。晚期胃癌5年生存率常低于10%。一线治疗采用氟嘧啶联合铂类药物，可根据HER2状态添加曲妥珠单抗等靶向或免疫药物。随着精准医疗的发展，靶向治疗如针对HER2的曲妥珠单抗和针对VEGF的阿帕替尼成为研究重点。

2024年07月25日

新药Amtagvi获FDA加速批准，用于治疗晚期黑色素瘤

2024年2月16日，Iovance Biotheraputics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准AMTAGVI（lifileucel）用于静脉输注的悬浮液。

2024年06月12日

新药(美曲普汀)在加拿大获批，治疗12岁及以上脂肪营养不良

2024年02月05日，Chiesi很高兴地宣布，加拿大卫生部批准MYALEPTA(metreleptin for injection注射用美曲普汀。

2024年06月11日

新药Dupixent(度普利尤单抗)在日本获批上市！

2024年02月16日，再生元制药和赛诺菲宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已授予其营销和生产许可Dupixent(dupilumab)度普利尤单抗获授权用于治疗12岁及以上现有疗法无法充分控制疾病的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。

2024年06月07日

新药Eohilia（布地奈德口服混悬液）获FDA批准！

2024年2月12日,武田宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Eohilia™（布地奈德口服混悬液）用于治疗11岁及以上的成人和儿童嗜酸性食管炎（EoE）患者。

2024年06月06日

新药Phesgo Combination已在日本批准上市，用于治疗乳腺癌和结肠·直肠癌(一)

2023年11月22日,抗恶性肿瘤剂/抗HER2人源化单克隆抗体·透明质酸分解酶配合剂®配合皮下注MA、同IN“[一般名：帕妥珠单抗（基因重组）、曲妥珠单抗（基因重组）、透明质酸酶α（基因重组）注]（以下简称Fesgo）已在日本批准上市

2024年06月05日

新药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)获FDA扩大批准，用于骨科和软组织手术止痛(一)

2024年01月23日，Heron Therapeutics, Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其补充Zynrelef（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的新药申请（NDA）扩大了软组织和骨科手术（包括足部和踝关节）以及其他避免直接暴露于关节软骨的手术的适应症。

2024年06月04日