2023年10月2日,ANIPharmaceuticals, Inc.宣布了一个重要消息:美国食品和药物管理局(FDA)已经批准并授权商业化销售一种新型的1mL瓶装(含有80USP单位/1mL)纯化Cortropin®凝胶(储存促肾上腺皮质激素注射液 USP)。

Cortropin-可愈有道


在此之前,Cortropin凝胶已经以5mL小瓶的形式在市场上供应。该产品被专门设计用于在急性痛风性关节炎急性发作或病情恶化期间作为辅助治疗进行短期给药。值得注意的是,Cortropin凝胶严禁通过静脉内途径给药。


ANI于2022年1月重新推出了Cortropin Gel。此次上市使得Cortropin Gel成为12年来首个针对急性痛风性关节炎发作患者的新商业化药物。开发这种更小容量的1mL产品配置的主要目标是为了帮助适宜的急性痛风性关节炎发作患者在护理点能够更快地接受治疗,从而提高治疗效率和患者舒适度。这一创新举措将进一步满足临床需求,为痛风性关节炎患者的治疗带来更大的便利性和有效性。


促肾上腺皮质激素凝胶,也被称为纯化促肾上腺皮质激素(Adrenocorticotropic hormone, ACTH),是一种被批准用于治疗多种慢性自身免疫性疾病的疗法。这些疾病包括多发性硬化症(MS)、类风湿性关节炎(RA)的急性加重,以及由尿过多肾病综合征引起的蛋白质丢失。Cortropin凝胶是目前唯一获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的ACTH疗法,适用于适合的急性痛风性关节炎发作患者。


Cortropin凝胶是一种处方药,通过皮下或肌肉注射给药。其适应症包括在以下疾病的急性发作或恶化期间作为辅助治疗进行短期给药:

  • 急性痛风性关节炎

  • 类风湿性关节炎,包括幼年类风湿性关节炎;银屑病关节炎; 和强直性脊柱炎。

  • 在特定病例中,系统性红斑狼疮和系统性皮肌炎(多发性肌炎)的恶化或维持治疗。

  • 严重多形红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)和重度牛皮癣。


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