2024年01月23日，Heron Therapeutics, Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其补充Zynrelef（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的新药申请（NDA）扩大了软组织和骨科手术（包括足部和踝关节）以及其他避免直接暴露于关节软骨的手术的适应症。
ZYNRELEF此前已被批准用于成人足部和踝部、中小型开放腹部和下肢全关节置换术手术。
ZYNRELEF的这一扩大适应症现在每年将覆盖估计1300万例手术，预计比之前指定的手术增加86%。为了获得这种标签扩展，Heron成功地进行了剖腹产、脊柱手术、乳房增大成形术和全肩关节成形术的研究。新的临床试验没有发现独特的安全问题，布比卡因和美洛昔康的血液浓度与ZYNRELEF给药后的先前经验一致。
ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中经过严格测试的术后疼痛管理疗法，并证明其优于目前的护理标准布比卡因溶液。与布比卡因相比，ZYNRELEF具有较低的疼痛评分、较少的患者经历剧烈疼痛以及较低的阿片类药物消耗量等优势。
ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，并于2021年12月获得第一个扩展标签补充NDA的批准。
ZYNRELEF 最初于2021年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于成人软组织或关节周围滴注，以在拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝修补术和全膝关节置换术后提供长达72小时的术后镇痛。
2021年12月，FDA批准扩大ZYNRELEF的适应症，包括足部和踝部、中小型开放腹部和下肢全关节置换术手术。
2024年1月23日，FDA批准ZYNRELEF用于软组织和骨科手术，包括足部和脚踝，以及其他避免直接暴露关节软骨的手术。血管较多的手术（例如胸腔内、大型多节段脊柱手术和头颈部手术）的安全性和有效性尚未确定。
ZYNRELEF于2020年9月获得欧盟委员会的营销授权，并于2021年1月获得英国监管局的营销授权。2023年8月，Heron Therapeutics, Inc.取消了ZYNRELEF英国营销授权，并于2023年10月取消了ZYNRELEF欧盟(EU)营销授权，因为Heron Therapeutics, Inc.不打算在英国或欧盟商业推出 ZYNRELEF。
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