惊喜！胆囊癌最新疗法：术后辅助治疗1年，88.9%的胆囊癌患者实现了无病生存状态！

胆囊癌为胆管系统常见恶性瘤，约占80%-95%，在消化道肿瘤死亡率中居第6位。其症状与结石、胆囊炎相似，误诊率高，晚期确诊率约为50%。由于胆囊癌侵袭性强，患者预后极差，其5年生存率不及10%。

据世界卫生组织（WHO）统计数据显示：2020年，我国胆囊癌新发病例28923例，占全球新发病例的24.9%。其中，中晚期患者达到了80%，全国范围内，每10万人口中就有6.8人罹患胆囊癌，病情进展迅速且凶险，多数患者一年内即面临复发或转移的风险。

目前，对于胆囊癌的治疗包括手术治疗，术后辅以放化疗，可以改善总生存期。其中，靶向治疗、免疫治疗也为胆囊癌的治疗提供了新的治疗手段。

日本胆囊癌治疗效果显著，能显著延长患者生存期，早期治疗更有望实现治愈。据日本国立癌症研究中心统计数据显示：胆囊癌患者5年平均生存率为29.3%。其中，I期患者5年生存率为84.4%。

胆囊癌恶性度极高，首选治疗是手术。手术方式依据病情阶段确定，核心为根治性切除术，涉及胆囊、相邻肝组织乃至胆管、结肠等器官的广泛切除。同时，彻底的区域淋巴结清扫也是手术不可或缺的一环，以确保最佳治疗效果。

对于晚期患者，若已错失根治性手术机会，且肿瘤侵袭胆囊周边胆管、胃肠道等消化通道，引发梗阻症状时，可采取姑息性手术切除肿瘤并缓解消化道梗阻，或选择内镜鼻胆管引流、胃空肠吻合术，以及经肝内胆管穿刺或十二指肠内镜胆道支架置入等内引流技术，以改善病情。

对于“意外胆囊癌”这样的情况，则需要胆道肿瘤专科医生根据疾病的肿瘤分期、患者初次手术情况、患者身体状况等信息综合分析及决策。

目前，我国统计数据显示：胆囊癌患者在手术后的中位生存期未能超过两年。然而，并非所有胆囊癌患者的预后都如差。Tis、T1a期的胆囊癌患者在接受手术后，5年生存率能高达100%；而T1b期患者的5年生存率为87.52%。其中，对于T2期胆囊癌患者，若肿瘤位于肝脏侧，5年生存率为42.6%-80.7%；若肿瘤位于腹腔侧，5年生存率则为64.7%-96.0%。说明T2期及更早阶段的胆囊癌，生物学特性和预后方面比较好，侵袭性和转移性并不显著，这可能为腹腔镜根治术的应用提供了更为适宜的条件。

当前，日本早期胆囊癌的治愈率显著提升，得益于单孔腹腔镜切除技术的广泛应用，其根治率已突破95%大关。据权威数据统计，日本在单孔腹腔镜下实现胆囊癌完整切除的比例高达94%，同时，术后出现并发症情况仅为0.6%。相较于传统手术，腹腔镜手术展现出了无可比拟的优势：创伤显著减少，患者术后的恢复速度大幅加快，且住院时间也相应缩短，为那些因身体状况无法承受开腹手术的患者开辟了新的治疗途径，提供了坚实的技术支持与保障。

对于T2期及以上的胆囊癌，多数已进入进展阶段，患者常伴淋巴结转移、胆囊浆膜受累及邻近器官的侵犯。针对此类情况，无论是腹腔镜手术还是开腹手术，手术方式包括胆囊切除、肝脏4b段和5段的切除及区域淋巴结的清扫。目前，在日本，技术娴熟的医生已能够成功执行T3至T4期胆囊癌的腹腔镜手术，其术中淋巴结的获取数量与开放手术相近，且从长期预后角度看，两者效果相当。

随着胆囊癌多种创新药的问世，特别是联合用药方案的涌现，其治疗效果已显著改观。其中，GEM（‌吉西他滨）‌与S1（‌替吉奥）‌的联合疗法，疾病控制率高达83%，而GCS（吉西他滨+顺铂+替吉奥）联合方案则逐步确立为新的标准化疗模式。

2024年，在JAMA Oncology上发布了一项II期的临床研究，探索了II-III期胆囊癌术后辅助化疗或放化疗的潜力。研究主要针对18岁以上、病理确诊为II-III期且接受完全或微观残留肿瘤切除的胆囊腺癌或腺鳞癌患者，被随机分配至吉西他滨+顺铂组（GC组）或卡培他滨联合放疗组（CCRT组）。经过23个月的中维随访，研究结果显示：GC组和CCRT组的1年无病生存率（DFS），分别为88.9%和77.8%。同时，两组的2年DFS率和总生存率（OS）也均表现优异，尤其是GC组在III期胆囊癌患者中，中位OS达到了26.7个月。值得注意的是，GC组的治疗完成率高达82%，显著高于CCRT组的62%。

如今，随着靶向与免疫治疗研究深入，国内外正积极展开靶向药物与免疫检查点抑制剂临床试验，验证其疗效，为胆囊癌治疗带来新希望。

2021年6月，培米替尼（Pemigatinib）作为首款胆囊癌靶向药，其针对FGFR2融合基因阳性的疗效，为传统疗法无效的患者开辟了新路径。这款药物在日本已获准上市，为那些化疗后病情加剧、且携带FGFR2融合基因的不可切除性胆囊、胆囊癌患者设计，显著延长了他们的生存期。

Pemigatinib单药治疗胆囊癌有效率高达36%，对FGFR2基因融合患者尤为显著，病灶缩小超过30%，中位无进展生存期达7个月，总生存期更延长至17.5个月，治疗应答率亦达37%。另外，随着胆囊癌靶向基因变异的不断发现，基于NGS平台的多基因检测正引领靶向治疗新潮流，受到国内外胆囊癌诊疗指南的推崇，精准医学在晚期胆囊癌治疗中的潜力，正逐步显现其鼓舞人心的成果。

2024年在ASCO年会上，日本公布了德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan T-DXd）在HER2表达阳性的胆道癌（BTC）患者中的治疗效果。研究共纳入30名HER2表达阳性且复发或吉西他滨治疗不耐受的BTC患者，其中包括13名胆囊癌患者。在确认的22名HER2阳性BTC患者（胆囊癌患者11名）中，客观缓解率（ORR）为36.4%（2例完全缓解、6例部分缓解）；疾病控制率（DCR）为81.8%，中位无进展生存期（mFPS）为4.4个月，中位总生存期（mOS）为7.1个月。在8名HER2低表达的BTC患者，ORR为12.5%（1例部分缓解），DCR为75%，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）则延长至8.9个月。同时，日本还公布了Keytruda与吉西他滨及顺铂化疗联用，针对晚期难切除或转移性BTC患者。数据显示：此联合疗法使中位生存期延长至12.7个月，死亡风险减17%，2年生存率、缓解时长及18个月持续缓解率均优于单独化疗组。

除了Keytruda以外，抗PD-L1抗体Imfinzi同样展现了非凡的前景。2022年，Imfinzi联合化疗，被美国FDA批准为局部晚期或转移性胆囊癌患者的一线治疗选择。2024年，Imfinzi与化疗的联合疗法在胆囊癌治疗中的长期益处得到了进一步更新。最新数据显示：与单独化疗相比，该联合疗法不仅大幅降低了患者的死亡风险，中位总生存期延长至12.9个月，3年生存率提升至14.6%，几乎是单独化疗组的两倍，为胆囊癌患者带来了前所未有的生存希望。2024年NCCN胆囊癌指南将Imfinzi联合吉西他滨和顺铂作为一线及二线治疗推荐方案，进一步巩固了免疫疗法在胆囊癌治疗领域的地位。

总之，随着医疗技术的日益精进，胆囊癌的预后状况正逐步向好的方向发展。然而，胆囊癌的治疗既要考虑病情的特异性，也要兼顾患者身体状况的差异性，为每一位胆囊癌患者量身定制个性化治疗方案。因此，对于被诊断为胆管癌的患者来说，迅速寻求权威专家的专业意见，并据此制定最适合自己的治疗方案，是至关重要的。