胃癌治疗新型靶向药!NMPA受理安斯泰来Zolbetuximab上市许可申请
2023年8月1日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已正式受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)。Zolbetuximab是一种在研首创的单克隆抗体,专门针对Claudin18.2 (CLDN18.2),用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。一旦获得批准,对于中国的胃癌患者而言,zolbetuximab将成为首个面向CLDN18.2的治疗选择。
2023年08月09日