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胃癌治疗新型靶向药!NMPA受理安斯泰来Zolbetuximab上市许可申请

2023年8月1日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已正式受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)。Zolbetuximab是一种在研首创的单克隆抗体,专门针对Claudin18.2 (CLDN18.2),用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。一旦获得批准,对于中国的胃癌患者而言,zolbetuximab将成为首个面向CLDN18.2的治疗选择。

干货来了!胃癌治疗新进展

2015年我国肿瘤登记数据显示,胃癌的发病率和死亡率分别为29.91/10万和21.16/10万,分别居恶性肿瘤发病率和死亡率的第2位和第3位。胃癌的发病率随着年龄的增加而显著升高,60~69岁男性人群是胃癌的高危人群。胃癌的预后较差,5年总体生存率为35.1%,晚期胃癌5年生存率不到10%。胃癌的治疗方案取决于疾病的分期和患者的身体状况。