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美国FDA批准Inpefa(sotagliflozin)用于降低成人心力衰竭患者心血管死亡风险

2023年5月26日,Lexicon Pharmaceuticals发布重要公告,称美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Inpefa(通用名:sotagliflozin,索他列嗪),用于降低伴有2型糖尿病、慢性肾脏疾病(CKD)及其他心血管(CV)风险因素的成人心力衰竭患者的心血管死亡、心衰住院及紧急心衰诊疗的风险。

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SUMMIT研究表明,替尔泊肽组患者首次心力衰竭的风险显著降低了38%,显示出替尔泊肽在心力衰竭预防方面的显著效果。研究结果还显示,替尔泊肽不仅有效改善心力衰竭症状和身体运动能力,还显著降低了患者的体重,相比安慰剂组,替尔泊肽组患者体重减轻了约15%。替尔泊肽在安全性方面表现良好,与既往研究一致。礼来公司计划将SUMMIT研究的积极结果提交至FDA和其他监管机构,进一步扩展替尔泊肽的适应症。