Vanflyta(quizartinib)获美国FDA批准用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓性白血病
第一三共公司于2023年7月20日宣布,其研发的第二代FLT3抑制剂Vanflyta(通用名quizartinib)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗新诊断且经FDA认可检测方法验证为FLT3-ITD阳性的急性髓性白血病(AML)成年患者。这一获批方案涵盖了与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗联合使用,并在随后的阿糖胞苷巩固化疗后作为维持单药疗法。
2023年12月30日