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Vanflyta(quizartinib)获美国FDA批准用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓性白血病

第一三共公司于2023年7月20日宣布,其研发的第二代FLT3抑制剂Vanflyta(通用名quizartinib)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗新诊断且经FDA认可检测方法验证为FLT3-ITD阳性的急性髓性白血病(AML)成年患者。这一获批方案涵盖了与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗联合使用,并在随后的阿糖胞苷巩固化疗后作为维持单药疗法。

Carsten Muller Tidow教授

Carsten Muller Tidow教授是一位在血液学、肿瘤学和风湿病学领域具有丰富经验的医学专家。他目前担任海德堡国家肿瘤疾病中心(NCT)的扩大董事会成员,并在AG Epigenomics、Epitranscriptomics以及AML中的新疗法工作组中担任组长。

萩原将太郎

东京女子医科大学医院血液内科讲师萩原将太郎是血液肿瘤治疗领域的权威专家,他在商业杂志和学术期刊上发表了百余篇专业研究论文,包括第一作者和合著者身份,赢得了业界的广泛认可。此外,他还出版了多部医学专业书籍。

后藤明彦

东京医科大学医院血液内科主任教授后藤明彦,是世界顶级的血液内科专家,出版多部医学著作,在医学期刊上发表多篇血液领域研究论文,在造血器官肿瘤的发病机制与分子生物学、分子靶向疗法的开发、造血环境和肿瘤细胞的串扰等领域获得显著研究成果。后藤明彦医生凭借领先世界的分子靶向疗法,为众多血液疾病患者提供治疗。后藤明彦医生所在的东京医科大学医院血液内科,引入了分子靶向药物和抗体疗法,专攻血液疾病、血液癌症等领域。致力于肿瘤性疾病的病理阐明,分子靶向疗法的开发,阐明造血干细胞移植术中的免疫病理。

VANFLYTA(奎扎替尼)已在美国和日本获批上市,用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者

第一三共制药公司其研发的FLT3抑制剂VANFLYTA(通用名:quizartinib,奎扎替尼)已在美国上市,成为首款且唯一一款针对FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病(AML)患者,在非移植治疗阶段——诱导、巩固和维持三个环节提供治疗方案的药物。2019年,VANFLYTA在日本率先获批,作为单一疗法应用于复发/难治性FLT3-ITD突变AML成人患者的治疗,从而成为日本首个及目前唯一获准用于新诊断AML治疗的FLT3抑制剂。

血癌只能靠输血续命?这种癌症还可以这样治疗

骨髓增生异常综合征(MDS),被称为“白血病的前期”,是一种的恶性血液系统疾病,它起源于造血干细胞。MDS具有“无效造血所致的骨髓病态造血、难治性血细胞减少、发展成急性白血病的高危倾向”的特点。

2023年中国8项创新抗癌疗法上市,为晚期患者带来新的曙光

2023年,中国医药领域迎来了令人振奋的里程碑时刻,共有8种创新抗癌疗法成功上市。这一系列新药的问世标志着中国在癌症治疗领域取得了重大进展,为数以千计的晚期患者提供了新的治疗选择。这些创新疗法涵盖了多种癌症类型,为患者带来了更加个性化和有效的治疗方案。随着这些药物的上市,中国的抗癌药物研发水平再次得到肯定,为全球医学科研和患者的福祉贡献着积极力量。

Jaypirca(Pirtobrutinib)获美国FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞淋巴瘤(SLL)

12月1日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jaypirca(pirtobrutinib)100mg和50mg片剂,用于治疗成年患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的患者,这些患者之前接受过至少两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。在BRUIN 1/2期试验中,Jaypirca的疗效评估基于108名接受治疗的CLL/SLL患者的数据。

氨蝶呤口服溶液Jylamvo已获美国FDA批准上市

美国爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology与商业化服务领军企业Eversana于12月19日联合宣布,成功推出美国首个也是唯一获批的成人用甲氨蝶呤口服溶液——Jylamvo。这款药物被批准用于多种适应症,包括:作为成年急性淋巴细胞白血病维持化疗方案的一部分;治疗成人蕈样肉芽肿(皮肤T细胞淋巴瘤);在节拍联合化疗中用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤;缓解成人类风湿性关节炎症状;以及治疗重度牛皮癣。