医疗前沿_可愈有道

Lynparza（olaparib）获得美国FDA批准，用于治疗BRCA突变的前列腺癌

2023年5月31日，美国食品和药物管理局（FDA）确实批准了Lynparza（奥拉帕利）与阿比特龙（Zytiga）和泼尼松龙（或泼尼松）联合使用，作为治疗经FDA批准的伴随诊断试验检测出有害或疑似有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗法。

2023年12月26日

日本推出新型术后营养剂Enoras（イノラス配合経腸用液）

2020年8月3日，大冢制药宣布在日本市场推出了新的液体肠内使用产品ENORAS。这款产品设计用于饲管和口服给药，提供了咖啡味和草莓味两种口味，作为ENORAS®肠溶性液体系列的新成员。该药物是一种蛋白质氨基酸溶液，旨在提供有效的少量营养和能量，其基于最新的浓缩（1.6 kcal/mL）聚合物肠道营养配方。

2023年12月25日

日本批准新药Radicut（依达拉奉口服混悬剂2.1%）治疗肌萎缩侧索硬化症

2022年12月23日，日本厚生劳动省批准了Radicut口服混悬剂2.1%（依达拉奉）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。这款口服混悬液含有与静脉输注用的依达拉奉（在日本名为Radicut注射液30 mg和Radicut静脉输液袋30mg）相同的活性成分，专为ALS患者设计，每日一次，通过5mL剂量的口服注射器给药。

2023年12月25日

肝内胆管癌治疗的重大突破：Lytgobi（Futibatinib）获得美国FDA批准，展现42%的显著总缓解率

日本大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)旗下的肿瘤学公司Taiho Oncology宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准LYTGOBI®片剂，用于治疗先前接受过治疗、无法切除并携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者。该批准基于总体响应率和响应持续时间，在加速批准的情况下授予，而该适应症的持续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

2023年12月25日

欧盟委员会正式授权Yselty（Linzagolix）上市，用于治疗子宫肌瘤

Yselty（linzagolix）成为首款且唯一获得批准的GnRH拮抗剂，为子宫肌瘤患者提供灵活的剂量选择，包括有无激素补充治疗的情况。2022年6月17日，ObsEva SA宣布欧盟委员会（EC）已授予口服GnRH拮抗剂Yselty®上市许可，用于治疗18岁及以上育龄成年女性的中度至重度子宫肌瘤症状。

2023年12月25日

新型药物Evrenzo（ Roxadustat）在日本获得批准，用于治疗慢性肾病透析患者的关联性贫血

2019年9月20日，安斯泰来制药公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Evrenzo（roxadustat）用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者的关联性贫血。

2023年12月25日

美国FDA批准Jardiance（10mg empagliflozin）用于成人慢性肾脏疾病的治疗

Jardiance（恩帕列嗪）10mg片剂为美国3500多万慢性肾脏病（CKD）患者增添了新的治疗选择。2023年9月22日，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，美国FDA已批准Jardiance（empagliflozin，恩格列净）10mg片剂，用于治疗有进展风险的慢性肾病（CKD）成人患者，以减少其估计肾小球滤过率（eGFR）的持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院风险

2023年12月25日

Elrexfio（elranatamab-bcmm）获得美国FDA加速审批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2023年8月14日，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Elrexfio（elranatamab-bcmm）加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者。这些患者在接受至少四种治疗方案后病情仍然进展，其中包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

2023年12月21日

Cortropin（促肾上腺皮质激素注射凝胶）获得美国FDA批准，用于缓解急性痛风性关节炎发作及多种相关病症

2023年10月2日，ANIPharmaceuticals, Inc.宣布了一个重要消息：美国食品和药物管理局(FDA)已经批准并授权商业化销售一种新型的1mL瓶装（含有80USP单位/1mL）纯化Cortropin®凝胶（储存促肾上腺皮质激素注射液 USP）。

2023年12月21日

Krystexxa（Pegloticase）获得美国FDA批准，联合甲氨蝶呤用于改善痛风症状治疗

Krystexxa（Pegloticase）是美国食品药品管理局 (FDA)批准的一款创新痛风治疗药物。作为一种聚乙二醇化尿酸特异性酶，Pegloticase通过催化尿酸氧化成尿囊素，实现血清尿酸水平的降低。该药物特别针对常规治疗无效或患者无法耐受常规治疗的成年痛风患者，旨在改善他们的生活质量，减少疼痛关节的数量，并增强其劳动能力。

2023年12月21日