新药Amtagvi获FDA加速批准,用于治疗晚期黑色素瘤 2024年2月16日,Iovance Biotheraputics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AMTAGVI(lifileucel)用于静脉输注的悬浮液。 2024年06月12日
新药(美曲普汀)在加拿大获批,治疗12岁及以上脂肪营养不良 2024年02月05日,Chiesi很高兴地宣布,加拿大卫生部批准MYALEPTA(metreleptin for injection注射用美曲普汀。 2024年06月11日
新药Dupixent(度普利尤单抗)在日本获批上市! 2024年02月16日,再生元制药和赛诺菲宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予其营销和生产许可Dupixent(dupilumab)度普利尤单抗获授权用于治疗12岁及以上现有疗法无法充分控制疾病的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。 2024年06月07日
新药Eohilia(布地奈德口服混悬液)获FDA批准! 2024年2月12日,武田宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Eohilia™(布地奈德口服混悬液)用于治疗11岁及以上的成人和儿童嗜酸性食管炎(EoE)患者。 2024年06月06日
新药Phesgo Combination已在日本批准上市,用于治疗乳腺癌和结肠·直肠癌(一) 2023年11月22日,抗恶性肿瘤剂/抗HER2人源化单克隆抗体·透明质酸分解酶配合剂®配合皮下注MA、同IN“[一般名:帕妥珠单抗(基因重组)、曲妥珠单抗(基因重组)、透明质酸酶α(基因重组)注](以下简称Fesgo)已在日本批准上市 2024年06月05日
新药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)获FDA扩大批准,用于骨科和软组织手术止痛(一) 2024年01月23日,Heron Therapeutics, Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其补充Zynrelef(布比卡因和美洛昔康)缓释溶液的新药申请(NDA)扩大了软组织和骨科手术(包括足部和踝关节)以及其他避免直接暴露于关节软骨的手术的适应症。 2024年06月04日
美国FDA批准Zelsuvmi(Berdazimer)10.3%外用凝胶,治疗1岁及以上传染性软疣(一) 2024年01月05日,Ligand Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zelsuvmi(Berdazimer,10.3%)贝达唑末外用凝胶 2024年05月27日
新药Ebvallo(tabelecleucel)在欧盟获批,用于成人和儿童EBV+PTLD的治疗方法 Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre联合宣布,欧盟委员会(EC)批准其免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)上市,作为单药治疗EB病毒(EBV)相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD),病患包含曾至少接受过一次前期治疗的成人与2岁以上儿童患者。 2024年05月24日
美国FDA批准Inpefa(sotagliflozin)降低成人心衰患者心血管(CV)死亡的风险(一) Sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2型(SGLT2)抑制剂,也抑制SGLT1。 2024年05月23日
新药Tablets(Aspirin/Lansoprazole)组合片在日本上市,治疗消化性溃疡(一) Takelda(Aspirin/Lansoprazole)组合片是兰索拉唑和低剂量阿司匹林的固定剂量组合,现已在日本上市 2024年05月21日