2023年,中国医药领域迎来了令人振奋的里程碑时刻,共有8种创新抗癌疗法成功上市。这一系列新药的问世标志着中国在癌症治疗领域取得了重大进展,为数以千计的晚期患者提供了新的治疗选择。这些创新疗法涵盖了多种癌症类型,为患者带来了更加个性化和有效的治疗方案。随着这些药物的上市,中国的抗癌药物研发水平再次得到肯定,为全球医学科研和患者的福祉贡献着积极力量。


01

MET外显子14跳变非小细胞肺癌:三款新药带来治疗革新

谷美替尼片(SCC244

批准日期:2023年3月8日

突破性治疗:附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司的谷美替尼片,为MET外显子14跳变的晚期非小细胞肺癌提供创新疗法。

谷美替尼-可愈有道

伯瑞替尼肠溶胶囊

批准日期:2023年11月16日

治疗选择扩展:附条件批准上市,伯瑞替尼成为治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌的新选择,标志着对患者的治疗范围的进一步拓展。

伯瑞替尼-可愈有道

特普替尼(Tepmetko

批准日期:2023年12月8日

全球首款:盐酸特泊替尼片全球首款上市,成功扩大METex14跳跃非小细胞肺癌患者的治疗选择。

盐酸特泊替尼-可愈有道

02

小细胞肺癌开启全新篇章:H药斯鲁利单抗一线治疗

斯鲁利单抗(H药,serplulimabHLX10)

批准日期:2023年1月17日

PD-1创新应用:国产PD-1抑制剂H药(HLX10)成功获批新适应症,首次在中国市场提供一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),标志着国研PD-1在小细胞肺癌领域的里程碑。

艾瑞卡-可愈有道

03

肝癌创新治疗:双“艾”方案背后的艾瑞卡

艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)

批准日期:2023年1月31日

突破:恒瑞医药成功获批肝癌一线治疗的新适应症,艾瑞卡与艾坦(阿帕替尼)“双艾”组合为晚期肝细胞癌患者提供全新疗法,标志着中国首个PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合的批准。

04

乳腺癌福音:DS8201(优赫得)在华首次亮相

优赫得(德喜曲妥珠单抗)

批准日期:2023年2月24日

首次批准:DS8201成功获批中国市场,成为全球首个ADC型药物在华上市,为不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者带来新曙光。

德喜曲妥珠单抗-可愈有道


05

骨髓瘤新希望:福可苏®(全人源BCMA CAR-T)正式上市

福可苏®(伊基奥仑赛注射液)

批准日期:2023年6月30日

全球首创:驯鹿生物和信达生物联合研发的BCMA CAR-T疗法成功获批,这不仅是中国首款,也是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T疗法,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全新治疗方案。

06

白血病领域创新:纳基奥仑赛正式登场

源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)

批准日期:2023年11月8日

里程碑:合源生物宣布其CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)正式获批上市,成为中国白血病治疗领域首款CAR-T疗法,成功通过临床研究,为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者带来新的治疗机会。

07

胆管癌创新突破:度伐利尤单抗新适应症获批

英飞凡®(度伐利尤单抗)

批准日期:2023年11月7日

一线免疫治疗:基于全球Ⅲ期研究TOPAZ-1的三阳结果,度伐利尤单抗成功获批新适应症,联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者的一线治疗,为改善BTC患者生存的免疫联合方案在中国临床的应用打开了新的篇章。

08

淋巴瘤--全球首个双特异性抗体获批

高罗华(Columvi,中英文通用名:格菲妥单抗/glofitamab

批准日期:2023年11月

2023年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高罗华用于治疗成年患者复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),这是全球首个获批的双特异性抗体。格菲妥单抗为曾接受至少两线系统性治疗的患者提供了固定周期治疗选择,标志着中国淋巴瘤治疗进入全新的双抗治疗时代。


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参考资料:中国NMPA官网

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