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抗癌药Talzenma与Xtandi联手，美国FDA批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mHSPC）

Talzenma是第一个也是唯一一个批准用于现有护理标准（XTANDI）的PARP抑制剂，用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌症（mCRPC）成年患者。这一批准标志着PARP抑制剂在前列腺癌治疗领域的重要突破。

2023年12月20日

欧盟批准新型抗癌药Trodelvy 180mg（戈沙妥珠单抗）单药治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

2023年7月27日，吉利德科学公司的Trodelvy（sacituzumab govitecan）被欧盟委员会批准用于治疗无法切除的成人患者或已接受内分泌治疗的转移性HR（激素受体）阳性、HER2阴性乳腺癌，以及在晚期环境中接受过至少2种其他全身治疗的患者。Trodelvy将成为一种重要的治疗选择，为相关患者带来希望。

2023年12月20日

FDA批准Lonsurf（三氟尿嘧啶/替吡嘧醇）与贝伐单抗联合治疗成年转移性结直肠癌（mCRC）

2023年8月2日，Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical Co宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将LONSURF®（trifluridine/tipiracil）作为单一药物或与贝伐单抗联合使用，用于治疗先前用氟嘧啶治疗的转移性癌症（mCRC）成年患者，基于奥沙利铂和伊立替康的化疗，一种抗VEGF的生物疗法，如果是RAS野生型，则为抗EGFR疗法。这意味着LONSURF®将成为一种新的治疗选择，用于治疗转移性结直肠癌。

2023年12月20日

Talvey（Talquetamab）获美国FDA青睐，高效治理重症多发性骨髓瘤

杨森制药公司的TALVEY（talquetamab tgvs）是一种双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于曾接受过至少四种治疗的患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。

2023年12月20日

Libtayo（cemiplimab）获欧盟批准，扩大治疗复发或转移性宫颈癌成年患者范围

再生元（Regeneron）公司的Libtayo（cemiplimab）在2022年11月23日获得欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法用于治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。这一批准基于全球III期EMPOWER-Cervical 1试验的数据。

2023年12月20日

新药Dysport（Abobotulinumtoxin A）获得美国FDA批准上市，用于治疗儿童脑瘫引起的上肢痉挛

益普生（Ipsen）旗下的Dysport（abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液在2020年7月13日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，扩大了其适用范围，可用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（cerebral palsy，CP）引起的痉挛。

2023年12月20日

全面供应 Eligard（醋酸亮丙瑞林）注射用混悬剂，专为晚期前列腺癌的姑息治疗

2020年8月10日，Tolmar Pharmaceuticals确认其产品ELIGARD®（醋酸亮丙瑞林）适用于所有剂量的注射混悬剂，以用于晚期癌症患者的姑息治疗。该公司确保了产品的完整库存，并宣布增加生产，以应对美国市场上用于晚期前列腺癌姑息治疗的醋酸亮丙瑞林注射液短缺的问题。Tolmar在包括美国在内的全球约89个国家中，一直保持着ELIGARD的稳定供应，至今未出现短缺情况。

2023年12月19日

Izcargo（Pabinafusp-Alfa）获日本上市许可，旨在攻克MPS II（Hunter综合征）

2021年3月23日，JCR Pharmaceuticals Co.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准IZCARGO®（帕比那福司10mL，静脉滴注）用于治疗粘多糖II型（MPS II，或Hunter综合征）。IZCARGO®（原名JR-141）是一种创新的重组阿糖醛酸-2-硫酸酯酶替代疗法（ERT），它利用了JCR独特的J-Brain Cargo®技术，能够穿越血脑屏障（BBB），为患者提供治疗。

2023年12月19日

Jaypirca(Pirtobrutinib)获美国FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞淋巴瘤(SLL)

12月1日，礼来公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准Jaypirca（pirtobrutinib）100mg和50mg片剂，用于治疗成年患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。在BRUIN 1/2期试验中，Jaypirca的疗效评估基于108名接受治疗的CLL/SLL患者的数据。

2023年12月19日

Vuity：每日两次使用的1.25%盐酸毛果芸香碱眼用溶液，显著改善老年性近视（老花眼）症状

​VUITY，作为一种独特的滴眼液，是首款且目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人老花眼和与年龄相关近视模糊的药物，并已获得每日两次给药的批准。

2023年12月19日