2011年9月15日，小野制药宣布在日本市场推出Corebeta®12.5mg注射液（通用名：盐酸兰地洛尔），这是全球首款专门针对提高冠状动脉计算机断层摄影（CT）血管造影术图像质量的药物。CT冠状动脉造影作为一种非侵入性诊断手段，广泛应用于评估心绞痛和急性心肌梗死等缺血性心脏病患者冠状动脉狭窄程度，但其成像质量往往受限于检查期间患者的心率增加。
2024年02月02日
2024年1月16日，武田公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HYQVIA（10%重组人透明质酸酶与免疫球蛋白组合）扩展适应症，用于预防成人慢性炎性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）患者病情复发和神经肌肉功能损伤。作为唯一获FDA批准的免疫球蛋白与透明质酸酶联合制剂，HYQVIA通过皮下注射方式，因透明质酸酶成分可助力大剂量免疫球蛋白在皮下空间更好地分散与吸收，使得患者每月最多仅需接受一次（每两周、三周或四周）治疗。
2024年01月31日
2023年2月15日，日本化药株式会社发布了一项重要公告，宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride（厄洛替尼氢氯噻嗪盐）以三种不同规格：25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场，为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。
2024年01月31日
强生公司在2024年1月19日公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对Balversa（erdafitinib）的适应症进行了扩展批准，现在适用于治疗携带易感FGFR3基因改变、且在先前至少一种全身性治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者。
2024年01月31日
2023年5月26日，丹麦医药巨头诺和诺德宣布，其研发的长效生长激素疗法Sogroya（somapacitan）已获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗三岁及以上儿童因内源性生长激素（GH）缺乏引起的生长发育迟缓以及青少年的生长衰竭。这一突破性的每周一次皮下注射方案旨在减轻当前每日注射带来的不便，提高患者依从性，并改善生活质量
2024年01月31日
美国食品药品监督管理局(FDA)于昨日批准优时比(UCB)研发的人源化白细胞介素17A和F拮抗剂——Bimzelx(bimekizumab-bkzx)，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病患者。据FDA透露，Bimzelx预计将在下个月正式上市。
2024年01月29日
近日，Menarini集团宣布，欧盟委员会已批准Orserdu（elacestrant，依拉司群）用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这标志着近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的重要突破。
2024年01月26日
美国爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology与商业化服务领军企业Eversana于12月19日联合宣布，成功推出美国首个也是唯一获批的成人用甲氨蝶呤口服溶液——Jylamvo。这款药物被批准用于多种适应症，包括：作为成年急性淋巴细胞白血病维持化疗方案的一部分；治疗成人蕈样肉芽肿（皮肤T细胞淋巴瘤）；在节拍联合化疗中用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤；缓解成人类风湿性关节炎症状；以及治疗重度牛皮癣。
2024年01月25日
美国食品药品监督管理局（FDA）于11月16日批准了Xtandi（恩扎卢胺，enzalutamide）的补充新药申请(sNDA)，标志着该药物现可用于治疗具有高转移风险（即高风险BCR）生化复发的非转移去势敏感性前列腺癌(nmCSPC)患者。在此之前，Xtandi已获批用于治疗去势抵抗性和转移性去势敏感前列腺癌。
2024年01月24日
12月15日，美国FDA宣布批准默克公司的口服药物Welireg（belzutifan，贝组替凡）用于治疗已接受PD-1/PD-L1抑制剂及VEGF-TKI治疗后病情仍进展的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。这一里程碑式的决定使Welireg成为首款针对HIF-2α靶点获批用于晚期肾癌治疗的药物，并且是自2015年以来该领域首个新型治疗类别药物。
2024年01月24日