近日，Taiho Oncology公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其Lonsurf（trifluridine/tipiracil）单药或联合贝伐珠单抗的补充新药申请，用于治疗经历过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF生物疗法以及RAS野生型抗EGFR治疗的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者。
2023年12月29日
富士药品株式会社的CEO高柳昌幸和持田制药株式会社的CEO持田直幸近日联合宣布，两家公司共同研发的痛风新药URECE（通用名：Dotinurad，日文商品名：ユリス®）已于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的上市批准，用于治疗由高尿酸血症引起的痛风症状
2023年12月28日
LFB于2022年7月25日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已在7月15日授予Cevenfacta（septacog beta）上市许可，这是过去20年来首个获批的新型绕过代理。
2023年12月28日
LEQEMBI是一种针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β（aβ）的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体。2023年1月6日，Eisai Co., Ltd.和Biogen Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Leqembi用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
2023年12月28日
2023年1月11日，Avillion LLP宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿斯利康的Airsupra，这是一种包含沙丁胺醇和布地奈德的药物，用于18岁及以上哮喘患者支气管收缩的按需治疗或预防，以及降低病情恶化的风险。
2023年12月28日
2009年11月1日，三菱田边制药公司推出了Kremezin，这是一种专门为治疗慢性肾衰竭开发的药物，在日本市场上首次亮相。Kremezin的独特之处在于它是一种口服吸附炭，由高纯度多孔球形活性炭构成。
2023年12月27日
2023年5月3日，全球医药巨头葛兰素史克公司宣布了一项重大突破：美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，辅以佐剂）用于预防60岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD）。这一里程碑式的批准使得AREXVY成为全球首款获得批准的针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。
2023年12月27日
2023年05月25日，Kane Biotech Inc. 宣布，美国食品和药物管理局(FDA)510（k)批准其coactiv+™抗菌伤口凝胶,用于治疗溃疡（包括糖尿病足部和腿部溃疡以及压力性溃疡）、1度和2度烧伤、部分和全层伤口、大面积伤口和成人手术切口。
2023年12月27日
2023年5月23日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布其研发的Xacduro（sulbactam-durlobactam，SUL-DUR）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。这款静脉注射的组合药物适用于18岁及以上患者，主要用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙腐复合物（不动杆菌）易感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。
2023年12月27日
Minjuvi（tafasitamab）的获批为欧洲复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者提供了一种新的治疗挑战，有望与现有的两款CAR-T细胞疗法竞争。2021年8月28日，MorphoSys和Incyte联合宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Minjuvi与那度胺（lenalidomide）联合治疗，随后进行Minjuvi单药治疗，用于不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的r/r DLBCL成人患者。
2023年12月26日