医学领域的快速发展带来了肺癌治疗方面的巨大突破，2023年见证了多款肺癌新药在国内和国际获批上市。这一系列新药为患者提供了更多可选的治疗武器，为那些幸运的患者带来了崭新的希望和治疗选择。现在，我们一同来了解一下这些备受期待的肺癌好药。

2023年肺癌治疗领域：中美两国上市新药全面盘点



中国上市




非小细胞肺癌EGFR--甲磺酸贝福替尼

研发公司:贝达药业

上市时间: 2023年5月31日

药物介绍:中国首款自主研发的第三代EGFR-TKI，甲磺酸贝福替尼，已成功获批上市。该药具备完全自主知识产权，可选择性地抑制EGFR T790M突变，为EGFR+肺癌患者带来更佳的治疗选择。获批数据显示，客观缓解率（ORR）高达67.6%，疾病控制率（DCR）达94.8%，中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，中位缓解持续时间（DoR）为18.0个月。


非小细胞肺癌EGFR20ins--舒沃替尼（Sunvozertinib，DZD9008）

研发公司:迪哲医药

上市时间: 2023年8月23日

药物介绍:国研EGFR外显子20插入突变新药「舒沃替尼」终于来了！于2023年8月23日正式获批上市，为中国患者提供了首个EGFR外显子20插入突变的靶向疗法选择。


非小细胞肺癌MET--谷美替尼

研发公司:海和药物

上市时间: 2023年3月8日

药物介绍:中国国研的全球自主知识产权MET抑制剂，谷美替尼，在MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出明确疗效。于2023年3月8日附条件批准上市，为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。


非小细胞肺癌MET--伯瑞替尼

研发公司:浦润奥生物

上市时间: 2023年11月16日

药物介绍:国研肺癌新药伯瑞替尼肠溶胶囊于2023年11月16日附条件批准上市。该药用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，喜讯是其疾病控制率高达96.2%。


非小细胞肺癌ALK--伊鲁阿克

研发公司:齐鲁制药

上市时间: 2023年6月28日

药物介绍:中国国家药品监督管理局批准齐鲁制药的伊鲁阿克，作为既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的非小细胞肺癌患者的治疗。


非小细胞肺癌RET--普拉替尼

研发公司:基石药业

上市时间: 2023年6月

药物介绍:中国国家药品监督管理局批准基石药业的创新产品普拉替尼胶囊，用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。


非小细胞肺癌PD-L1--阿可替尼（opdivo，欧狄沃）

研发公司:百时美施贵宝

上市时间: 2023年1月17日

药物介绍:中国国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗新适应症，联合铂类双药化疗，作为可切除的非小细胞肺癌成年患者的新辅助治疗方案，无论患者的PD-L1表达情况如何。


小细胞肺癌--斯鲁利单抗（H药，serplulimab，HLX10)

研发公司:复宏汉霖

上市时间: 2023年1月17日

药物介绍:中国自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。


小细胞肺癌--阿得贝利单抗（adebrelimab）

研发公司:恒瑞医药

上市时间: 2023年3月3日

药物介绍:中国国家药监局批准恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌，中文大名为艾瑞利。



美国上市




非小细胞肺癌辅助治疗--派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）

研发公司：默沙东

上市时间：2023年1月26日

派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda），该药物是一种PD-1抑制剂，于2023年1月26日获得FDA批准，用于手术切除及铂类化疗后的Ⅰb、Ⅱ或Ⅲa期NSCLC的辅助治疗。临床数据表明，与安慰剂相比，派姆单抗辅助治疗显著延长了患者的无病生存期，中位无病生存期达到了58.7个月。


非小细胞肺癌RET--Pralsetinib（Gavreto）

研发公司：Genentech

上市时间：2023年8月9日

Pralsetinib（Gavreto），该药物是一种RET抑制剂，于2023年8月9日获得FDA定期批准，用于治疗期间转移性重排（RET）融合阳性的NSCLC患者。初治患者中，ORR为78%，中位DOR为13.4个月；在既往接受铂类化疗的患者中，ORR为63%，中位DOR为38.8个月。


非小细胞肺癌新辅助治疗--派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）

研发公司：默沙东

上市时间：2023年10月16日

派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新适应症，于2023年10月16日获得FDA批准，作为新辅助治疗联合含铂化疗，并继续作为可切除的术后辅助治疗NSCLC。这一组合治疗显著延长了患者的总生存期。


非小细胞肺癌BRAF V600E--Encorafenib+Binimetnib

研发公司：辉瑞

上市时间：2023年10月11日

Encorafenib联合Binimetnib,于2023年10月11日获得FDA批准，用于治疗存在BRAF V600E突变的NSCLC。初治患者中，ORR为75%；在既往治疗的患者中，ORR为46%。


非小细胞肺癌ROS1—Repotrectinib（Augtyro）

研发公司：百时美施贵宝

上市时间：2023年11月15日

Repotrectinib（Augtyro）,该药物是一种新一代NTRK/ROS1抑制剂，于2023年11月15日获得FDA批准，用于治疗ROS1阳性的NSCLC患者。这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂。

上述药物只是当前众多研发热点中的一小部分，新药研发和创新技术方兴未艾，预计2024年将迎来更多药物获批上市的时刻。值得期待的是，除了已经批准上市的药物外，还有多款正在研发的抗癌新药，显示出广泛的抗癌潜力。这为癌症患者提供了更广阔的治疗前景。

2023年肺癌治疗领域：中美两国上市新药全面盘点

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参考资料：

美国FDA官网、中国NMPA官网


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