Libtayo(cemiplimab)获欧盟批准,扩大治疗复发或转移性宫颈癌成年患者范围 再生元(Regeneron)公司的Libtayo(cemiplimab)在2022年11月23日获得欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法用于治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。这一批准基于全球III期EMPOWER-Cervical 1试验的数据。 2023年12月20日
新药Dysport(Abobotulinumtoxin A)获得美国FDA批准上市,用于治疗儿童脑瘫引起的上肢痉挛 益普生(Ipsen)旗下的Dysport(abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液在2020年7月13日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,扩大了其适用范围,可用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛,包括脑瘫(cerebral palsy,CP)引起的痉挛。 2023年12月20日
全面供应 Eligard(醋酸亮丙瑞林)注射用混悬剂,专为晚期前列腺癌的姑息治疗 2020年8月10日,Tolmar Pharmaceuticals确认其产品ELIGARD®(醋酸亮丙瑞林)适用于所有剂量的注射混悬剂,以用于晚期癌症患者的姑息治疗。该公司确保了产品的完整库存,并宣布增加生产,以应对美国市场上用于晚期前列腺癌姑息治疗的醋酸亮丙瑞林注射液短缺的问题。Tolmar在包括美国在内的全球约89个国家中,一直保持着ELIGARD的稳定供应,至今未出现短缺情况。 2023年12月19日
Izcargo(Pabinafusp-Alfa)获日本上市许可,旨在攻克MPS II(Hunter综合征) 2021年3月23日,JCR Pharmaceuticals Co.宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准IZCARGO®(帕比那福司10mL,静脉滴注)用于治疗粘多糖II型(MPS II,或Hunter综合征)。IZCARGO®(原名JR-141)是一种创新的重组阿糖醛酸-2-硫酸酯酶替代疗法(ERT),它利用了JCR独特的J-Brain Cargo®技术,能够穿越血脑屏障(BBB),为患者提供治疗。 2023年12月19日
Jaypirca(Pirtobrutinib)获美国FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞淋巴瘤(SLL) 12月1日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jaypirca(pirtobrutinib)100mg和50mg片剂,用于治疗成年患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的患者,这些患者之前接受过至少两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。在BRUIN 1/2期试验中,Jaypirca的疗效评估基于108名接受治疗的CLL/SLL患者的数据。 2023年12月19日
Vuity:每日两次使用的1.25%盐酸毛果芸香碱眼用溶液,显著改善老年性近视(老花眼)症状 VUITY,作为一种独特的滴眼液,是首款且目前唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人老花眼和与年龄相关近视模糊的药物,并已获得每日两次给药的批准。 2023年12月19日
欧盟批准新型药物Sotyktu(Deucravacitinib)用于治疗中度至重度斑块状银屑病 2023年3月28,百时美施贵宝宣布其新药Sotyktu(deucravacitinib)已经获得欧盟委员会的批准,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。Sotyktu是一种选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,代表了治疗这种慢性免疫介导疾病的新方法。 2023年12月19日
14种不同癌症的克星!厄达替尼治疗后持久缓解 对于转移性或者不可切除晚期实体瘤患者来说,难以治愈、预后差、生活质量低一直是难以回避的难题。同时,先前存在的合并症和潜在的毒性,也限制了转移性实体瘤的标准治疗选择。伴有FGFR突变的晚期实体瘤患者翘首以待治疗效果良好,安全性高的药物。 2023年12月15日
基于人工智能的个性化癌症治疗方案:准确定位原发灶与预测治疗反应 麻省理工学院(MIT)和丹娜-法伯癌症研究所的研究人员于2023年8月7日在国际医学期刊Nature Medicine上发表了一项研究。他们开发了一个名为OncoNPC的人工智能模型,可以分析影响癌症发展的大约400个关键基因的DNA序列,并根据这些信息预测“神秘癌症”的起源位置。 2023年12月15日
癌症晚期真的无药可救吗?还有这3个抗癌新疗法 TIL疗法是在TIL细胞中,加入生长因子IL-2,同时进行体外大量扩增,再次将TIL细胞输入患者体内,通过继续扩大免疫应答,达到治疗癌症的目的。这是一种个体化抗癌疗法,具有持久性、高度特异性,一旦输入会形成免疫记忆。2023年 3 月24 日,用于PD-1/L1和靶向治疗进展后的晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤患者,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法-- lifileucel向 FDA提交的滚动生物技术许可申请(BLA),标志着TIL疗法距离上市又近了一步。 2023年12月12日