2023年8月14日，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Elrexfio（elranatamab-bcmm）加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者。这些患者在接受至少四种治疗方案后病情仍然进展，其中包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
2023年12月21日
2023年10月2日，ANIPharmaceuticals, Inc.宣布了一个重要消息：美国食品和药物管理局(FDA)已经批准并授权商业化销售一种新型的1mL瓶装（含有80USP单位/1mL）纯化Cortropin®凝胶（储存促肾上腺皮质激素注射液 USP）。
2023年12月21日
Krystexxa（Pegloticase）是美国食品药品管理局 (FDA)批准的一款创新痛风治疗药物。作为一种聚乙二醇化尿酸特异性酶，Pegloticase通过催化尿酸氧化成尿囊素，实现血清尿酸水平的降低。该药物特别针对常规治疗无效或患者无法耐受常规治疗的成年痛风患者，旨在改善他们的生活质量，减少疼痛关节的数量，并增强其劳动能力。
2023年12月21日
2022年1月20日，安进公司的靶向抗癌药Lumakras（sotorasib，AMG 510）获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2023年12月21日
2023年11月16日，阿斯利康制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Truqap（capivasertib）与氟维司群联合用于治疗患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性癌症的成人。患者需具有1种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN-替代物，如通过FDA批准的测试检测的。治疗应在转移环境中进行至少一种基于内分泌的方案后，或在完成辅助治疗的12个月内复发。
2023年12月21日
Augtyro（瑞普替尼）是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在2023年11月15日，百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验，该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者（包括NSCLC）中的抗肿瘤活性和安全性。
2023年12月21日
Talzenma是第一个也是唯一一个批准用于现有护理标准（XTANDI）的PARP抑制剂，用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌症（mCRPC）成年患者。这一批准标志着PARP抑制剂在前列腺癌治疗领域的重要突破。
2023年12月20日
2023年7月27日，吉利德科学公司的Trodelvy（sacituzumab govitecan）被欧盟委员会批准用于治疗无法切除的成人患者或已接受内分泌治疗的转移性HR（激素受体）阳性、HER2阴性乳腺癌，以及在晚期环境中接受过至少2种其他全身治疗的患者。Trodelvy将成为一种重要的治疗选择，为相关患者带来希望。
2023年12月20日
2023年8月2日，Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical Co宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将LONSURF®（trifluridine/tipiracil）作为单一药物或与贝伐单抗联合使用，用于治疗先前用氟嘧啶治疗的转移性癌症（mCRC）成年患者，基于奥沙利铂和伊立替康的化疗，一种抗VEGF的生物疗法，如果是RAS野生型，则为抗EGFR疗法。这意味着LONSURF®将成为一种新的治疗选择，用于治疗转移性结直肠癌。
2023年12月20日
杨森制药公司的TALVEY（talquetamab tgvs）是一种双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于曾接受过至少四种治疗的患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。
2023年12月20日